Um novo tratamento para o cancro do endométrio demonstrou um forte potencial num ensaio clínico de Fase 3.
A farmacêutica Merck anunciou na segunda-feira que o medicamento experimental sacituzumabe tirumotecano (sac-TMT) atingiu seus “objetivos primários” de sobrevida global e sobrevida livre de progressão em pacientes com câncer endometrial avançado ou recorrente.
O ensaio TroFuse-005 é o primeiro ensaio global de Fase 3 a “demonstrar uma melhoria estatisticamente significativa” na sobrevivência em comparação com a quimioterapia nestes pacientes, de acordo com um comunicado de imprensa da Merck.
Este também foi o primeiro e único conjugado anticorpo-droga (ADC) a alcançar tal resultado em pacientes com câncer endometrial neste cenário, afirmaram os pesquisadores.
Um ADC é uma terapia direcionada ao câncer que fornece mais droga às células tumorais, ao mesmo tempo que limita os danos às células saudáveis.
O estudo envolveu 776 pacientes com câncer de endométrio cuja doença piorou após receber quimioterapia e imunoterapia com platina.
Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente com sac-TMT, administrado a cada duas semanas, ou um tratamento de escolha do médico, incluindo quimioterapia com doxorrubicina ou paclitaxel. Os pacientes sabiam qual tratamento estavam recebendo.
Aqueles que receberam sac-TMT mostraram “melhora clinicamente significativa” no estado da doença em comparação com o tratamento de escolha do médico, descobriram os pesquisadores.
O estudo envolveu 776 pacientes com câncer de endométrio cuja doença piorou após receber quimioterapia e imunoterapia com platina. RFBSIP – stock.adobe.com
O estudo também atendeu aos parâmetros de referência da taxa de resposta e exibiu efeitos colaterais semelhantes aos de estudos anteriores do mesmo medicamento, informou a Merck.
A farmacêutica não divulgou quaisquer estatísticas sobre o benefício exato de sobrevivência, taxa de resposta, taxas de efeitos secundários ou outros detalhes, mas os investigadores pretendem apresentar estes dados da Fase 3 numa próxima reunião médica.
Domenica Lorusso, principal investigadora global do estudo e professora de obstetrícia e ginecologia na Universidade Humanitas e Humanitas San Pio X em Milão, escreveu num comunicado de imprensa que estes resultados mostram que o sac-TMT “pode ser capaz de responder a uma necessidade crítica não satisfeita de certas pacientes com cancro endometrial avançado, um dos únicos cancros que aumentam tanto em incidência como em mortalidade em todo o mundo”.
“Apesar dos avanços recentes, os pacientes cuja doença progride após o tratamento com platina e imunoterapia necessitam urgentemente de novas opções, e estas descobertas mostram pela primeira vez que um ADC TROP2 pode ser uma opção eficaz neste cenário”, acrescentou ela.
Dr. Brian Slomovitz, codiretor de oncologia ginecológica no Mount Sinai e investigador deste estudo, refletiu sobre os resultados do estudo durante uma entrevista à Fox News Digital.
“Ao contrário de muitos outros cancros que estamos a tratar, o número de cancros do endométrio e o número de mortes devido a cancros do endométrio estão a aumentar”, observou Slomovitz.
“Ao contrário de muitos outros cancros que estamos a tratar, o número de cancros do endométrio e o número de mortes devido a cancros do endométrio estão a aumentar”, observou o Dr. Brian Slomovitz. Irina Mikhailichenko – stock.adobe.com
“Nos Estados Unidos, o número de mortes devido ao cancro do endométrio ultrapassou o número de mortes devido ao cancro do ovário, (tornando-o) a mais mortal de todas as doenças malignas ginecológicas.”
Apesar dos avanços recentes que introduziram a imunoterapia como tratamento padrão, “melhores opções de tratamento” para pacientes com doenças recorrentes “continuam sendo uma necessidade não atendida”, comentou Slomovitz.
“Se os dados completos confirmarem este anúncio, as principais questões serão a magnitude do benefício de sobrevivência e o perfil de toxicidade – estes definirão o papel do sac-TMT”, disse ele.
“Mas uma melhoria da sobrevivência global em doenças recorrentes é um resultado real e significativo para os pacientes e suas famílias, e não apenas estatístico.”
