WASHINGTON (AP) – Quando as autoridades de saúde dos EUA se reunirem no próximo mês para reconsiderar uma lista de controversos medicamentos peptídicos, ouvirão um novo conjunto de vozes: médicos e farmacêuticos com laços financeiros profundos com a crescente indústria de produtos químicos não comprovados.
A Food and Drug Administration divulgou na segunda-feira sua lista de participantes para uma próxima reunião para reconsiderar a segurança e a eficácia de várias injeções de peptídeos populares, incluindo algumas que foram elogiadas pelo secretário de Saúde, Robert F. Kennedy Jr.
Painéis anteriores da FDA sobre o tema foram compostos por acadêmicos e pesquisadores. O novo grupo da agência inclui principalmente profissionais de saúde que prescrevem, produzem ou promovem peptídeos, que se tornaram tendência de bem-estar entre atletas, influenciadores e celebridades.
A reunião de dois dias é o exemplo mais recente de como Kennedy e os seus representantes estão a tentar remodelar a política de saúde dos EUA nos moldes do movimento Make America Healthy Again. Alguns dos maiores apoiantes do movimento vendem fórmulas peptídicas, embora muitos especialistas da indústria farmacêutica as considerem medicamentos ilegais e não aprovados.
As substâncias são vendidas online e promovidas por clínicas de bem-estar como forma de construir músculos, curar lesões e parecer mais jovem, embora haja poucas evidências por trás dessas alegações. Os vendedores de peptídeos muitas vezes contornam as regulamentações dos EUA rotulando seus produtos como “apenas para uso em pesquisa”, uma vez que o FDA não regulamenta produtos químicos para pesquisa.
FDA levantou preocupações de segurança sobre peptídeos
Muitos dos peptídeos injetáveis vendidos nos EUA são produzidos em farmácias de manipulação, que misturam preparações personalizadas que não estão disponíveis nos fabricantes de medicamentos tradicionais.
Durante vários anos, a FDA alertou os americanos sobre os riscos de injetar produtos químicos com nomes como BPC-157 e TB-500, que não foram extensivamente estudados em humanos. Ambas as drogas são consideradas substâncias dopantes pelas autoridades desportivas internacionais. Eles estão entre os sete peptídeos que serão revisados em julho.
Versões anteriores do painel da FDA sobre manipulação de medicamentos – o grupo que se reunirá no próximo mês – votaram contra uma série de ingredientes peptídicos apresentados pelas farmácias de manipulação, declarando todos eles demasiado arriscados para serem oferecidos aos pacientes. Esses painéis eram compostos principalmente por especialistas de universidades como Duke, Harvard e Johns Hopkins.
Novo painel da FDA inclui proponentes de peptídeos
O novo grupo da FDA inclui mais de meia dúzia de painelistas que dirigem clínicas, negócios online ou farmácias especializadas em peptídeos, que são frequentemente administrados juntamente com outras terapias não aprovadas, incluindo infusões de vitaminas.
Por exemplo, o membro do painel, Dr. Haleem Mohammed, administra clínicas na Flórida que vendem injeções de peptídeos, vitaminas, testosterona e medicamentos para perda de peso. A empresa faz parte de uma rede nacional de clínicas chamada Gameday Men’s Health. O site da empresa afirma: “os medicamentos manipulados oferecidos por meio de nossos serviços não são aprovados pela FDA e a FDA não verifica sua segurança”.
Outro palestrante, Dr. Gabriel Alizaidy, cobra US$ 500 por consultas sobre “peptídeos e hormônios”, incluindo conselhos sobre “onde obter cada peptídeo ou composto com segurança”. Alizaidy promove BPC-157, GHK-Cu e outros peptídeos para milhares de seguidores por meio de suas contas no Instagram e TikTok.
Seu site contém a isenção de responsabilidade de que cada consulta “é de natureza educacional e não constitui atendimento médico, diagnóstico ou tratamento”.
Outro membro é Bobby Harshbarger, senador do estado do Tennessee que tem múltiplas conexões com a indústria. Harshbarger é farmacêutico na empresa de sua família, Premiere Pharmacy, que vende medicamentos manipulados para perda de peso, longevidade, dor e outras condições.
Sua mãe, a deputada Diana Harshbarger, também é farmacêutica e membro republicano do Congresso dos EUA pelo Tennessee. No ano passado, ela enviou uma carta a Kennedy pedindo-lhe que relaxasse as restrições da FDA a meia dúzia de peptídeos.
O presidente Donald Trump elogiou repetidamente o apoio de Harshbarger à sua agenda “Tornar a América Grande Novamente”. No ano passado, a presidente perdoou o marido, Robert Harshbarger Jr., que, há mais de uma década, foi culpado de substituir um medicamento não aprovado da China por um utilizado por pacientes em diálise renal. Ele perdeu sua licença de farmácia e foi condenado a quatro anos de prisão, que cumpriu.
Mohammed, Alizaidy e Harshbarger não responderam imediatamente às mensagens da Associated Press solicitando comentários na tarde de segunda-feira.
Kennedy e seus aliados anteriormente se opuseram aos painéis governamentais
A FDA tem mais de 30 painéis de especialistas que aconselham a agência sobre vários medicamentos, vacinas, ingredientes alimentares e outros produtos.
As reuniões consultivas estão sujeitas a regras rigorosas de transparência governamental em termos de composição do painel e divulgações financeiras. Os especialistas que têm uma participação financeira numa empresa ou indústria podem participar nos painéis, mas a relação deve ser divulgada e os reguladores devem explicar por que razão a experiência da pessoa supera o seu potencial conflito de interesses.
Kennedy e os seus aliados têm sido altamente críticos em relação aos painéis de peritos federais, alegando muitas vezes que estão divididos em conflitos de interesses, apesar dos dados federais mostrarem o contrário.
No ano passado, Kennedy demitiu todo o painel de vacinas de 17 membros dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças e substituiu-o por um grupo que inclui várias vozes antivacinas. Um juiz federal disse mais tarde que a ação provavelmente violou as regras federais.
Kennedy disse ao apresentador do podcast Joe Rogan no início deste ano que ele é “um grande fã de peptídeos” e descreveu o uso deles para se recuperar de lesões.
O antigo comissário da FDA, Marty Makary – que se demitiu em Maio – também criticou fortemente os painéis consultivos da FDA, queixando-se de que eram caros, morosos e sujeitos a demasiados conflitos financeiros.
O número dessas reuniões despencou durante o mandato de Makary. Em vez disso, a FDA realizou uma série de reuniões ad hoc com especialistas escolhidos a dedo sobre temas preferidos por Kennedy, incluindo os riscos do talco e dos antidepressivos.
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