Priorizando a saúde pública e segurança do pacienteo Comissário de Segurança Alimentar e Controlo de Medicamentos do Rajastão emitiu um alerta relativamente a sete medicamentos e declarou-os “Não de qualidade padrão” após testes laboratoriais realizados entre 1 e 15 de abril de 2026, o que levou a uma ação regulatória imediata em todo o estado.
Agindo com base nas descobertas, o Controlador de Drogas instruiu todos os Oficiais de Controle de Drogas em todo o Rajastão a retirarem imediatamente de circulação os lotes identificados e iniciarem ações rigorosas sob as disposições da Lei de Drogas e Cosméticos de 1940.
Comissário Dr. T. Shubhamangala afirmou que o departamento realiza inspeções regulares, amostragem e vigilância de qualidade para garantir que apenas medicamentos seguros, eficazes e conformes cheguem ao público e às instituições de saúde.
Ela disse que o último ciclo de testes revelou que vários produtos farmacêuticos não conseguiram cumprir prescrito parâmetros de qualidade, levantando sérias preocupações sobre sua eficácia, segurança e confiabilidade terapêutica.
A lista de medicamentos abaixo do padrão inclui Cefixime Oral Suspension IP (LORAXIM Dry Syrup 12g/30 ml), lote LXS3-49, vencimento em outubro de 2026, fabricado por M/s Lark Laboratories (India) Ltd., Bhiwadi, Alwar, que foi considerado não conforme porque o conteúdo do ingrediente ativo (ensaio) não estava em conformidade com os padrões prescritos.
Albendazol Tablets IP, lote PG124427, vencimento em junho de 2027, fabricado por M/s Affy Parenterals, Baddi, Solan (Himachal Pradesh), falhou no teste de dissolução, indicando liberação inadequada do ingrediente ativo.
Cloridrato de ambroxol, gotas de levosalbutamol e guaifenesina (Istocuf-LS), lote GLF0712B, vencimento em junho de 2027, fabricado pela M/s Digital Vision, Kala Amb, Sirmaur (Himachal Pradesh), apresentou conteúdo de ensaio que não estava em conformidade com os padrões exigidos.
Comprimidos de metilprednisolona IP 4 mg (Metiloativo-4), lote 252005, vencimento em junho de 2027, fabricado pela M/s United Bioceuticals Pvt. Ltd., Haridwar, falhou nos testes de ensaio e dissolução, indicando múltiplas deficiências de qualidade.
Xarope de dextrometorfano HBr e maleato de clorfeniramina (Okuff-DX), lote TLLM-188, vencimento em novembro de 2026, fabricado por M/s Taksa Lifesciences Pvt. Ltd., Derabassi, Mohali, mostrou conteúdo de maleato de clorfeniramina abaixo dos limites permitidos.
Comprimidos de Cefuroxima Axetil IP (EXTENSIVE-500), lote VT252942, vencimento em fevereiro de 2028, fabricado pela M/s VADSP Pharmaceuticals, Baddi, falhou no teste de ensaio, enquanto comprimidos de Ciprofloxacina IP 500 mg, lote GT50135, vencimento em abril de 2028, fabricado pela M/s Omega Pharma, Roorkee, Haridwar, falhou nos parâmetros de ensaio e dissolução.
O controlador de medicamentos, Ajay Phatak, disse que foram emitidas instruções a todos os hospitais públicos e privados, faculdades de medicina, farmácias e distribuidores para interromper imediatamente a venda, distribuição e uso desses medicamentos.
Ele também instruiu que lotes adicionais dos mesmos fabricantes sejam submetidos a verificações de qualidade completas e abrangentes para evitar qualquer risco adicional à saúde pública.
O departamento reiterou que qualquer violação destas instruções atrairá ações legais rigorosas ao abrigo das disposições relevantes da Lei de Medicamentos e Cosméticos e dos quadros regulamentares associados.
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