A partir de hoje, alguns aplicativos da App Store devem declarar se são dispositivos médicos regulamentados nos EUA, no Reino Unido e na Europa. Aqui estão os detalhes.
Os desenvolvedores têm até o início de 2027 para cumprir
De acordo com uma nova postagem no blog de desenvolvedores da Apple, “a App Store agora exibirá se um aplicativo é um dispositivo médico regulamentado em sua página de produto no Espaço Econômico Europeu (EEE), Reino Unido ou Estados Unidos”.
Este requisito se aplica a aplicativos que atendem a um dos seguintes critérios:
- Sua categoria primária ou secundária é Saúde e Fitness ou Medicina
- Está marcado como contendo referências frequentes a informações médicas ou de tratamento no questionário de classificação etária no App Store Connect.
Nesse caso, os desenvolvedores precisarão “fornecer o status regulamentado do dispositivo médico no App Store Connect, juntamente com informações regulatórias relevantes, como detalhes de contato e informações de segurança”.
A Apple diz que embora a nova medida comece hoje para novos aplicativos carregados na App Store, os desenvolvedores terão até o “início de 2027” para declarar o status de dispositivo médico para aplicativos existentes.
Após o prazo (que permanece obscuro além do “início de 2027”), no entanto, eles não poderão mais enviar atualizações para esses aplicativos.
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