7 Julho (Reuters) – O mercado de medicamentos para perda de peso está crescendo, com empresas de biotecnologia correndo para capturar uma fatia de um setor de rápido crescimento dominado pela Novo Nordisk e pela Eli Lilly.
Os analistas esperam que o setor da perda de peso gere cerca de 100 mil milhões de dólares em vendas anuais na próxima década.
O regulador de saúde britânico aprovou uma versão em pílula do medicamento de grande sucesso da Novo para obesidade, Wegovy, em junho, reforçando a liderança da farmacêutica dinamarquesa no mercado contra a Lilly.
A Lilly obteve a aprovação dos EUA para a sua pílula de perda de peso ou para o glipron em Abril, mais de três meses depois de a Novo ter obtido autorização para a pílula Wegovy, à medida que o mercado multibilionário se desloca para terapias orais.
A seguir está uma lista de medicamentos para perda de peso em desenvolvimento pela Novo, Lilly e outras empresas que buscam o próximo tratamento de grande sucesso:
NOVO NORDISCO
A Agência Europeia de Medicamentos recomendou a aprovação da pílula Wegovy em maio, abrindo caminho para que esta se tornasse a primeira entrada nos mercados europeus.
A empresa também está desenvolvendo vários medicamentos experimentais para perda de peso – uma injeção de próxima geração chamada amicretina, e o CagriSema, apontado como um potente sucessor do Wegovy.
A amicretina, que tem como alvo os hormônios GLP-1 e amilina, mostrou perda de peso estatisticamente significativa de até 14,5% em 36 semanas em pacientes com diabetes tipo 2 em um estudo de estágio intermediário.
O CagriSema produziu dados mais fracos do que o esperado em dois ensaios separados de fase final. O medicamento ajudou pacientes com excesso de peso a reduzir o peso em 22,7% num dos ensaios, abaixo das expectativas de Novo de 25%.
A Novo entrou com um pedido de marketing para possível aprovação do CagriSema nos EUA em dezembro.
A Novo também fechou acordos de licenciamento de medicamentos em estágios iniciais de testes, incluindo um acordo no valor de até US$ 2 bilhões com os Laboratórios Unidos, com sede na China, para seu candidato a medicamento para perda de peso “triplo G”, que tem como alvo três hormônios.
PFIZER
Através de uma aquisição no ano passado, a Pfizer obteve acesso aos medicamentos para obesidade da Metsera, como o MET-097i, uma terapia com GLP-1 concebida para uma injecção mensal, em comparação com os tratamentos semanais da Lilly e da Novo.
O medicamento, agora conhecido como PF-3944, levou a uma perda de peso de até 12,3% em pacientes sem diabetes, sem nenhum platô observado na semana 28, quando administrado em injeção mensal, disse a Pfizer em fevereiro.
A Pfizer acrescentou que tem como meta 2028 para a sua primeira aprovação no mercado de rápido crescimento de medicamentos para perda de peso.
A injeção mensal de obesidade da Pfizer mostrou um perfil de efeitos colaterais semelhante à injeção semanal de Wegovy da rival Novo Nordisk, de acordo com dados apresentados em uma reunião médica em junho.
O composto, chamado berobenatide, teve uma taxa média de náusea de cerca de 38% e uma taxa média de vômito de cerca de 23,3% no estudo.
A farmacêutica planeja avançar mais de 20 ensaios clínicos envolvendo tratamentos para obesidade este ano.
ELI LILLY
O orforglipron da Lilly, com a marca Foundayo, tornou-se a segunda pílula oral para perda de peso a obter aprovação nos EUA.
O Orforglipron ajudou a manter a perda de peso em pacientes que trocaram sua injeção de GLP-1, Zepbound, e o Wegovy da rival Novo Nordisk, disse a Lilly em dezembro.
O retatrutida, medicamento para obesidade de próxima geração da Lilly, mostrou uma redução significativa nos níveis de açúcar no sangue e no peso em um teste de estágio final em março.
Em maio, Lilly disse que a retatrutida ajudou os pacientes a perder mais de 28% do peso ao longo de um ano e meio em um ensaio importante, posicionando o medicamento para potencial submissão regulatória e um possível lançamento do medicamento de próxima geração no próximo ano.
Os dados apresentados numa reunião médica em junho também mostraram que a retatrutida reduziu a gravidade da apneia do sono, ao mesmo tempo que aumentou a perda de peso e aliviou a dor nos joelhos.
Os investidores também foram encorajados pelos resultados da dose mais baixa de 4 mg, que produziu uma perda de peso de cerca de 19%, comparável à dose mais elevada do tratamento de grande sucesso da Lilly para a obesidade, Zepbound.
No ano passado, a Lilly disse que está avançando seu medicamento experimental para obesidade à base de amilina, uma vez por semana, eloralintide, em testes de estágio final depois de ajudar os pacientes a perder até 20,1% de seu peso em um estudo de estágio intermediário.
A empresa também assinou um acordo no valor de até US$ 1,3 bilhão com a Superluminal Medicines no ano passado para descobrir e desenvolver medicamentos de pequenas moléculas por meio de IA para tratar obesidade e outras doenças cardiometabólicas.
ROCHE
O medicamento experimental para obesidade da Roche, que funciona de forma semelhante ao Zepbound da Lilly, produziu até 22,5% de perda de peso num ensaio de fase intermédia em Janeiro, sustentando os esforços da farmacêutica suíça para alcançar os rivais dominantes.
O medicamento experimental para obesidade CT-388 da Roche – uma injeção uma vez por semana – foi adquirido através de uma compra de US$ 2,7 bilhões da empresa de biotecnologia norte-americana Carmot Therapeutics em 2023.
O seu outro medicamento experimental para a obesidade, que está a desenvolver com a dinamarquesa Zealand Pharma, ajudou os pacientes a perder até 10,7% do seu peso corporal num estudo de fase intermédia realizado em Março.
A Roche disse em junho que os pacientes perderam 22,7% do peso corporal em um teste intermediário de seu medicamento experimental para obesidade de dupla ação, com mais de um quarto daqueles que receberam a dose mais alta alcançando pelo menos 30% de perda de peso.
AMGEN
A Amgen está atualmente conduzindo seis testes em estágio final do medicamento experimental MariTide para obesidade e condições relacionadas, como doenças cardíacas e apnéia do sono. Ela planeja iniciar a fase final do medicamento para pacientes com diabetes este ano.
Em janeiro, um estudo de extensão descobriu que o MariTide ajudou as pessoas a manter a perda de peso quando administrado em doses mais baixas ou com menos frequência.
Em 2024, dados mostraram que o MariTide ajudou pacientes com sobrepeso a perder até 20% do peso corporal em um ensaio de estágio intermediário com duração de um ano.
MERCK
Em 2024, a Merck assinou um acordo de licenciamento no valor de até 2 mil milhões de dólares para o medicamento oral experimental da biotecnologia chinesa Hansoh Pharma para tratar a obesidade, tornando-se um concorrente tardio na corrida para oferecer uma pílula de perda de peso para substituir as injeções semanais.
A droga, HS-10535, é um candidato a agonista do receptor GLP-1 semelhante ao Wegovy e Zepbound.
TERAPÊUTICA VIKING
A Viking Therapeutics disse em junho que iniciou os testes em estágio inicial do VK3019 para tratamento de distúrbios metabólicos e obesidade.
A empresa disse em fevereiro que planeja testar seu medicamento experimental para obesidade oral em um estudo de estágio final ainda este ano.
A empresa planeja avançar com uma forma de comprimido de seu medicamento experimental para perda de peso, VK2735, em estudos de estágio final no terceiro trimestre deste ano.
No ano passado, a Viking Therapeutics disse que seu medicamento oral para perda de peso, VK2735, ajudou os pacientes a perder 12,2% do peso corporal após 13 semanas em um teste intermediário com 280 adultos com sobrepeso, abaixo das expectativas de Wall Street de 15%.
ROCHA ESCOLAR
No ano passado, a empresa afirmou que o seu medicamento experimental, apitegromab, combinado com o Zepbound da Lilly, ajudou os pacientes a preservar significativamente mais massa magra num ensaio de fase intermédia.
No estudo de Scholar Rock, os pacientes que receberam uma combinação de tirzepatida – o ingrediente ativo do Zepbound – e apitegromb de Scholar perderam 3,4 quilos de massa magra após 24 semanas, em comparação com aqueles que receberam apenas tirzepatida, que perderam 7,6 quilos de massa magra.
ASTRAZENECA
A AstraZeneca disse em janeiro que licenciará medicamentos experimentais para obesidade e condições relacionadas ao peso do CSPC Pharmaceutical Group e colaborará em outros projetos, pagando US$ 1,2 bilhão adiantado e até US$ 17,3 bilhões a mais se os marcos forem alcançados.
Os medicamentos candidatos recentemente licenciados pelo CSPC incluem o SYH2082, que foi desenvolvido para dosagem uma vez por mês, o que pode ajudar os pacientes a aderir à terapia para perda de peso por mais tempo.
A farmacêutica anglo-sueca também licenciou uma pílula experimental para perda de peso da chinesa EccoGene.
A empresa disse em junho que os pacientes perderam 10,5% do peso corporal após 26 semanas em um teste intermediário de sua pílula experimental para obesidade, o elecoglipron.
A perda de peso continuou progressivamente ao longo do tempo, com adultos obesos ou com sobrepeso que receberam a dose mais alta de elecoglipron, alcançando uma redução média de 11,8% do peso corporal na semana 36 – a duração total do estudo – de acordo com os resultados do estudo.
TERAPÊUTICA ESTRUTURAL
A empresa disse que sua pílula de administração única diária, aleniglipron, ajudou os pacientes a perder até 16,3% ou 39 libras com a dose de 180 mg após 44 semanas, em comparação com um placebo, em um ensaio de estágio intermediário em março.
Em outro estudo, os pacientes que receberam uma dose mais baixa apresentaram perda de peso de 16,2% em 56 semanas.
A empresa disse que os resultados apoiam o avanço para o estágio final de desenvolvimento, com início previsto para o segundo semestre de 2026, após uma reunião da FDA no segundo trimestre.
Em junho, a empresa afirmou que sua pílula experimental para obesidade GLP-1 não apresentava sinais de lesão hepática induzida por medicamentos, enquanto os pacientes continuavam a perder peso mesmo em doses mais baixas.
A Structure disse que 10,4% dos pacientes que tomavam o medicamento experimental de moléculas pequenas, o aleniglipron, interromperam o tratamento.
BOEHRINGER INGELHEIM
A Boehringer Ingelheim disse em junho que seu medicamento experimental para obesidade cortou a gordura visceral e hepática, ao mesmo tempo que minimizou a perda de massa magra em um estudo de estágio final.
O medicamento, survodutida, licenciado pela Zealand Pharma, é um injetável que imita as proteínas GLP-1 e glucagon para criar uma sensação de saciedade. Os resultados dos testes anunciados em abril mostraram que os pacientes perderam em média 16,6% do peso ao longo de 76 semanas.
TERAPÊUTICA KAILERA
A Kailera Therapeutics disse em julho que seu medicamento oral para obesidade, HRS-7535, conhecido como KAI-7535 fora da Grande China, ajudou os pacientes a perder em média 10,9% do peso corporal após 44 semanas, em comparação com 2,5% para o placebo, e uma perda média de peso de até 11,1% na semana 50.
Kailera também está avançando com o HRS-7535 em um ensaio clínico global de estágio intermediário em adultos com sobrepeso ou obesos. O teste começou em abril, com dados esperados para o próximo ano.
Em fevereiro, o medicamento de uso único diário de Kailera, a ribupatida, ajudou os pacientes a perder até 12,1% do peso corporal em 26 semanas em um estudo intermediário na China.
A parceira Hengrui Pharma testará a ribupatida oral em um ensaio de obesidade em estágio avançado na China, enquanto a Kailera planeja iniciar um ensaio global em estágio intermediário este ano. Uma ribupatida injetável está atualmente sendo avaliada em um estudo global em estágio avançado.
(Reportagem de Mariam Sunny, Siddhi Mahatole, Padmanabhan Ananthan, Kamal Choudhury, Sriparna Roy, Sneha SK Puyaan Singh e Sahil Pandey em Bengaluru; edição de Anil D’Silva, Tasim Zahid, Leroy Leo e Shailesh Kuber)