WASHINGTON (AP) – Um funcionário da Food and Drug Administration envolvido no escrutínio da segurança de antidepressivos, vacinas COVID-19 e outras terapias amplamente utilizadas foi afastado de sua função de liderança do programa de medicamentos da agência.
Tracy Beth Hoeg será substituída como diretora interina do centro de medicamentos da FDA pelo Dr. Mike Davis, que atua como vice-diretor, de acordo com um e-mail enviado à equipe da agência na sexta-feira e obtido pela Associated Press.
Hoeg disse em uma postagem nas redes sociais na sexta-feira que foi “demitida” da agência, acrescentando: “Aprendi muito e saio sem arrependimentos”.
A saída de Hoeg é a mais recente de uma mudança contínua na poderosa agência reguladora. O comissário da FDA, Marty Makary, renunciou no início da semana, e o Dr. Vinay Prasad, chefe de vacinas e biotecnologia da agência, renunciou no mês passado após intensas críticas de fabricantes de medicamentos, pacientes e investidores.
A agência também anunciou na sexta-feira que Karim Mikhail assumiria o cargo de diretor interino do centro de vacinas. Mikhail, um executivo farmacêutico de longa data, foi contratado por Makary na primavera passada.
A destituição de Makary do cargo de chefia da FDA ocorreu após semanas de reclamações dos aliados políticos do presidente Donald Trump, incluindo grupos antiaborto e lobistas vaping, que estão frustrados com a direção da agência.
Hoeg, que está intimamente alinhado com Makary e com o secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr., lidera o programa de medicamentos da FDA desde dezembro, o mais recente funcionário a ocupar brevemente essa posição em meio a uma porta giratória de mudanças de liderança da FDA.
A rápida ascensão de Hoeg na agência foi arquitetada por Makary, que rapidamente a promoveu de sua assistente especial para supervisionar o maior centro da agência, responsável pela regulamentação da maioria dos medicamentos prescritos e vendidos sem receita nos EUA.
Os diretores dos centros da FDA são normalmente cientistas de agências de carreira com décadas de experiência. Hoeg não tinha experiência anterior em governo ou gestão.
Desde que chegou ao FDA em março passado, Hoeg liderou investigações sobre a segurança de medicamentos injetáveis contra RSV para crianças, antidepressivos e vacinações contra COVID-19.
Essas investigações refletiram os interesses e preocupações de longa data de Hoeg antes de ingressar no governo.
Médico de medicina desportiva e cientista de saúde pública, Hoeg ganhou atenção pela primeira vez durante a pandemia como crítico do uso de máscaras, do encerramento de escolas, da obrigatoriedade de vacinas e de outras medidas governamentais. Ela co-escreveu artigos com outros médicos contrários que se juntariam à administração Trump, incluindo Makary e Prasad.
Assim como Makary e Prasad, Hoeg também expressava frequentemente suas opiniões em postagens de blogs e podcasts, incluindo um intitulado “Vaccine Curious”. O podcast discutiu uma série de ideias desacreditadas, incluindo a de que as vacinas de mRNA podem conter contaminantes nocivos de DNA.
Cidadão dinamarquês-americano, Hoeg foi fundamental no esforço recente da administração Trump para abandonar uma série de vacinas recomendadas pelo governo federal para crianças, incluindo as contra a gripe e a hepatite B à nascença. Estas alterações foram temporariamente bloqueadas por um juiz federal em Boston, embora a administração planeie recorrer da decisão.
Na FDA, Hoeg liderou uma “análise inicial” de lesões causadas por vacinas que relacionou as injeções de COVID-19 a 10 mortes relatadas em crianças – sem fornecer evidências de apoio. As descobertas foram discutidas num memorando interno que Prasad enviou aos funcionários em novembro passado, embora a FDA não tenha anunciado formalmente as descobertas nem explicado como foram desenvolvidas.
Funcionários da FDA e dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças concluíram anteriormente que os efeitos colaterais graves das vacinas são extremamente raros.
Mais recentemente, Hoeg esteve envolvido na revisão de uma petição formal pela agência para adicionar novos avisos ousados aos medicamentos antidepressivos sobre riscos de gravidez não comprovados, incluindo anomalias fetais que poderiam levar ao autismo e outras doenças.
Em março, ela tentou contratar o autor da petição para atuar como consultor sênior da FDA, segundo pessoas familiarizadas com a situação. O assunto suscitou preocupações entre alguns funcionários da agência porque Hoeg se referiu repetidamente à pessoa como amiga, de acordo com as pessoas que falaram à AP sob condição de anonimato para discutir assuntos confidenciais da FDA.
___
O Departamento de Saúde e Ciência da Associated Press recebe apoio do Grupo de Mídia Educacional e Científica do Howard Hughes Medical Institute e da Fundação Robert Wood Johnson. A AP é a única responsável por todo o conteúdo.
