Por Yasmeen Abutaleb e Bo Erickson
WASHINGTON (Reuters) – Autoridades do departamento de saúde dos Estados Unidos exploraram na semana passada se poderiam proibir certos medicamentos de uma classe amplamente prescrita de antidepressivos, enquanto o secretário de Saúde, Robert F. Kennedy Jr., se preparava para lançar um plano para reduzir seu uso, de acordo com duas pessoas familiarizadas com as discussões.
Seu interesse “centrava-se em tratamentos específicos dentro de uma classe conhecida como inibidores seletivos da recaptação da serotonina, ou SSRIs, como Zoloft, Prozac e Lexapro, que estão disponíveis nos EUA há décadas”, disse uma das pessoas. As fontes não informaram quais medicamentos estavam sendo examinados quanto a restrições ou até que ponto as investigações sobre eles haviam avançado.
O Departamento de Saúde e Serviços Humanos de Kennedy “não teve nenhuma discussão sobre a proibição dos SSRIs, e quaisquer alegações que sugiram o contrário são falsas”, disse o porta-voz da agência, Andrew Nixon, em comunicado.
Kennedy anunciou na segunda-feira iniciativas destinadas a reduzir o uso de ISRS, ao mesmo tempo que tenta tranquilizar os americanos que ainda querem tomá-los. Incluem directrizes de reembolso para médicos que ajudam os pacientes a abandonar os medicamentos, bem como planos para partilhar dados sobre tendências de prescrição e um investimento na formação de prestadores de cuidados de saúde.
“Os medicamentos psiquiátricos têm um papel no tratamento, mas não os trataremos mais como padrão”, disse Kennedy na segunda-feira, numa Cimeira sobre Saúde Mental e Sobremedicalização. “Deixe-me ser claro: se você está tomando medicação psiquiátrica, não estamos lhe dizendo para parar.”
Cerca de um em cada seis adultos norte-americanos relatou tomar atualmente medicamentos antidepressivos, de acordo com um estudo de 2026 publicado na revista médica BMJ Mental Health, com medicamentos ISRS, que estão amplamente disponíveis na forma genérica, o tipo mais comum. A Associação Americana de Psiquiatria considera os ISRS uma primeira opção de tratamento para a depressão baseada em evidências.
“Há muitas prescrições porque há muitas pessoas com doenças que podem responder a esses medicamentos”, incluindo depressão e vários transtornos de ansiedade, disse o Dr. J. John Mann, do Instituto Psiquiátrico do Estado de Nova York. “Restringir o uso desses medicamentos não é justificável do ponto de vista médico”.
AS ÚLTIMAS ALEGAÇÕES DE SSRI DE KENNEDY FALTA EVIDÊNCIA
A Food and Drug Administration dos EUA tem autoridade sobre o uso de antidepressivos, e quaisquer novas restrições exigiriam fortes evidências científicas de um risco para os pacientes que supere os seus benefícios. A revisão de novas evidências pode levar meses ou anos, disseram especialistas em aprovação de medicamentos.
Kennedy e os apoiantes do seu movimento “Make America Healthy Again” opõem-se ao uso generalizado de antidepressivos SSRI, argumentando que estes têm sido prescritos em excesso – especialmente a crianças – e são extraordinariamente difíceis de abandonar, com sintomas de abstinência que Kennedy disse anteriormente serem piores do que os da heroína.
Kennedy também associou, sem provas, os ISRS à violência, incluindo tiroteios em massa, e disse que representam um risco para os fetos quando as mulheres grávidas os tomam. Kennedy disse em Novembro que os Centros de Controlo e Prevenção de Doenças estavam a estudar se as terapias ISRS contribuem para a violência em massa, mas não forneceu detalhes sobre esse esforço.
A associação psiquiátrica, num comunicado após o anúncio de Kennedy na segunda-feira, disse que apoia planos para melhores pesquisas para ajudar os médicos a prescrever os tratamentos e decidir quando um paciente pode abandoná-los. Opôs-se veementemente “a enquadrar a crise de saúde mental do país principalmente como um problema de ‘medicalização excessiva’ ou ‘prescrição excessiva'”.
Embora relativamente mais seguros do que os antidepressivos mais antigos, os ISRS apresentam efeitos colaterais, que podem incluir disfunção sexual, distúrbios do sono, alterações de peso, boca seca, dor de cabeça e desconforto gastrointestinal. Em 2004, o FDA emitiu um alerta de caixa preta para ISRSs e outros medicamentos antidepressivos devido a um possível aumento do risco de suicídio em crianças e adultos jovens.
“Embora estes medicamentos apresentem riscos reais e devam ser prescritos cuidadosamente, esforços políticos abruptos que estigmatizam ou limitam o acesso podem produzir graves consequências para a saúde pública dos pacientes que dependem deles”, disse o Dr. Mark Olfson, do Centro Médico da Universidade de Columbia, em Nova Iorque.
Após meses de tensão com a Casa Branca, Kennedy concordou em afastar-se dos esforços amplamente aconselhados para reescrever a política de vacinas dos EUA que poderiam prejudicar as hipóteses republicanas de manter o controlo do Congresso nas eleições intercalares de Novembro e, em vez disso, concentrar-se em iniciativas mais populares.
Especialistas em regulamentação farmacêutica disseram que a FDA não tem autoridade para impor unilateralmente uma proibição de medicamentos que já receberam aprovação dos EUA e estão disponíveis há muito tempo sem novas evidências de um problema de segurança ou sem descobrir que o pedido original de aprovação continha declarações falsas. A FDA pode pedir a um farmacêutico que retire um medicamento, mas a empresa pode recusar.
No mês passado, por exemplo, a FDA propôs retirar a aprovação do Tavneos, um medicamento da Amgen para doenças autoimunes raras, citando a falta de eficácia comprovada e alegadas declarações falsas no seu pedido original. A Amgen disse que continua confiante no Tavneos como um medicamento seguro e eficaz e se recusou a retirar o medicamento.
(Reportagem de Yasmeen Abutaleb e Bo Erickson; reportagem adicional de Nancy Lapid; edição de Michele Gershberg, Bill Berkrot, Rod Nickel)
