Não é algo para ignorar.
A perda de cabelo é um problema generalizado nos EUA, com cerca de 50 milhões de homens e 30 milhões de mulheres sofrendo de calvície. Nenhuma poção especial reverte completamente o declínio genético ou relacionado à idade, mas existem alguns produtos que parecem impedir a perda adicional, engrossar o cabelo existente e promover o crescimento.
Agora, uma empresa biofarmacêutica sediada em Connecticut está compartilhando resultados promissores de seu tratamento experimental, que é uma versão acelerada do ingrediente ativo do Rogaine.
Estas imagens, tiradas da parte frontal da cabeça, simbolizam os participantes cujo aumento na contagem de pêlos na área alvo representa o 75º percentil de todos os que responderam no último ensaio da Veradermics. Cortesia de Veradermics
Os homens em um ensaio clínico cresceram em média 30 a 33 fios de cabelo por centímetro quadrado de couro cabeludo nos seis meses após o início da pílula de minoxidil. Aqueles que receberam placebo tiveram apenas mais sete fios de cabelo por centímetro quadrado no mesmo período, disse Veradermics.
“Os dados positivos recém-anunciados (semana passada)… mostraram um crescimento capilar precoce, consistente e robusto e demonstraram um perfil de segurança e tolerabilidade favorável com taxas gerais de eventos adversos semelhantes às do placebo”, disse o Dr. Reid Waldman, dermatologista de Connecticut e CEO da Veradermics, ao Post.
A Veradermics espera que este medicamento se torne o primeiro tratamento oral não hormonal aprovado pela FDA para queda de cabelo padrão.
Como funciona a pílula
A formulação – conhecida como VDPHL01 – contém quase o dobro de minoxidil (8,5 miligramas) da dose diária máxima recomendada (5 miligramas).
O Minoxidil dilata os vasos sanguíneos para aumentar o fluxo de nutrientes, oxigênio e sangue para os folículos capilares em desenvolvimento, estendendo sua fase de crescimento ativo enquanto estimula os folículos adormecidos a se tornarem ativos.
Estas imagens, tiradas da parte de trás da cabeça, simbolizam os participantes cujo aumento na contagem de cabelos na área alvo representa o 75º percentil de todos os respondentes. Você pode ver o crescimento do cabelo antes de tomar a pílula até seis meses depois. Cortesia de Veradermics
Cerca de 79% a 86% dos participantes do ensaio que tomaram a pílula relataram “qualquer melhora” no crescimento do cabelo após seis meses, em comparação com 35% que tomaram o placebo.
A Veradermics está testando um regime de dosagem uma vez ao dia e duas vezes ao dia em seus ensaios clínicos e ainda não decidiu por um tratamento mais favorável.
Dentro dos possíveis efeitos colaterais
O minoxidil oral – mais do que a versão tópica – acarreta sérios riscos cardíacos, como batimentos cardíacos acelerados, líquido ao redor do coração e dor no peito.
Nenhum problema cardíaco relacionado ao tratamento foi relatado neste último estudo, que envolveu 519 participantes com queda de cabelo de padrão leve a moderado.
O que diferencia o VDPHL01 de outras formulações de minoxidil, disse Waldman, é que ele fornece “exposições sustentadas e consistentes de minoxidil acima dos níveis em que se observou que a droga estimula o crescimento do cabelo, enquanto permanece abaixo dos níveis em que a droga exibiu efeitos cardíacos”.
Este gráfico do relatório de dados da Veradermics explica como o VDPHL01 difere de outros produtos de minoxidil. Cortesia de Veradermics
Ainda assim, os dados do ensaio mais recente foram coletados apenas durante seis meses. A Veradermics planeja aprender mais sobre o uso a longo prazo à medida que os testes avançam.
Outros efeitos colaterais foram relatados. Quase 6% dos pacientes que tomaram VDPHL01 apresentaram edema periférico, acúmulo de líquido que causa inchaço comumente nas mãos, pernas ou pés.
Menos tinham hipertricose, que é o crescimento de pelos além da cabeça.
O que vem por aí para VDPHL01
Esses dados deverão ser apresentados em reuniões médicas em algum momento, disse Waldman.
Enquanto isso, os resultados preliminares do segundo ensaio clínico de Fase 3 em homens são esperados ainda este ano.
A Veradermics também está recrutando mulheres para seu estudo de Fase 2/3 sobre queda de cabelo com padrão feminino.
Os participantes devem ter entre 18 e 65 anos de idade e apresentar queda de cabelo que pareça alargamento da divisão, queda significativa do cabelo, volume do cabelo muito reduzido e/ou áreas onde o crescimento do cabelo diminuiu ou parou completamente e o couro cabeludo aparece.
A participação é gratuita e não é necessário seguro.
Então, quando o VDPHL01 poderá chegar às prateleiras das farmácias?
“De acordo com nosso plano atual, se nossos estudos continuarem a apresentar resultados positivos nos prazos que esperamos, e submetermos e obtivermos a aprovação da FDA, acreditamos que isso poderá acontecer nos próximos dois a três anos”, disse Waldman.
