Em meio a sérias preocupações sobre a recente introdução de múltiplas variantes genéricas de medicamentos para perda de peso à base de GLP-1 no mercado indiano, o governo disse na terça-feira, 24 de março, que intensificou a vigilância regulatória contra a venda e promoção não autorizada do medicamento.
A fim de garantir práticas farmacêuticas éticas na cadeia de abastecimento de Medicamentos para Perda de Peso (GLP-1), o Controlador de Medicamentos da Índia intensificou a sua vigilância regulatória, de acordo com o Ministério da Saúde.
Surgiram preocupações relativamente à sua disponibilidade a pedido através de farmácias retalhistas, plataformas online, grossistas e clínicas de bem-estar.
Esses medicamentos, quando usados sem supervisão médica adequada, podem causar efeitos adversos graves e riscos à saúde relacionados.
“A vigilância regulatória continuará a ser intensificada nas próximas semanas e as não conformidades serão tratadas estritamente com ações que incluem cancelamento de licenças, penalidades e processos sob as leis aplicáveis”, afirmou o governo.
O controlador de medicamentos, em colaboração com os reguladores estaduais, iniciou uma série de ações direcionadas para conter possíveis práticas ilícitas em toda a cadeia de abastecimento farmacêutico e prevenir vendas e uso não autorizados.
“Em 10 de março de 2026, um aviso abrangente foi emitido a todos os fabricantes, proibindo explicitamente anúncios substitutos e qualquer forma de promoção indireta que pudesse enganar os consumidores ou encorajar o uso fora do rótulo”, de acordo com um comunicado do ministério.
Nas últimas semanas, as atividades de fiscalização foram significativamente intensificadas.
Foram realizadas auditorias e inspeções em 49 entidades, incluindo armazéns de farmácias online, grossistas de medicamentos, retalhistas e clínicas de bem-estar e emagrecimento.
Estas inspeções abrangeram diversas regiões do país e concentraram-se na identificação de violações relacionadas com vendas não autorizadas, práticas de prescrição impróprias e marketing enganoso. Além disso, também foram enviadas notificações às entidades inadimplentes.
O regulador sublinha que a segurança do paciente continua a ser primordial.
O uso indevido de medicamentos para perda de peso sem supervisão clínica pode levar a graves complicações de saúde. Os cidadãos são aconselhados a usar esses medicamentos apenas sob a orientação de médicos qualificados.
O medicamento foi aprovado na Índia com condição de prescrição por endocrinologistas e especialistas em medicina interna e, para algumas indicações, apenas por cardiologistas.
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