Por Deena Beasley
SAN DIEGO (Reuters) – A Novo Nordisk lançou em 2020 testes cruciais de seu medicamento semaglutida GLP-1 em pacientes de Alzheimer com base em estudos em humanos, animais e descobertas do mundo real, disse um alto executivo da empresa nesta terça-feira, reconhecendo as críticas de que os estudos da Novo tinham falhas de projeto.
Embora os ensaios não tenham conseguido mostrar uma desaceleração estatisticamente significativa do declínio cognitivo em pacientes que receberam o medicamento, “ainda achamos que foi a decisão certa… uma questão científica que precisava de uma resposta”, disse Peter Johannsen, vice-presidente médico internacional da Novo, em um discurso na reunião de Ensaios Clínicos na Doença de Alzheimer em San Diego.
Os dados, agora consolidados no site da Novo, mostraram evidências de que o hormônio GLP-1 está envolvido na neurotransmissão, com múltiplos efeitos em todo o cérebro, disse ele.
Embora a doença de Alzheimer seja definida pela presença de placas amilóides tóxicas no cérebro, “ainda há coisas que não sabemos” sobre a patologia da doença, disse Johannsen. “Esta é uma doença muito complexa, com muitas coisas acontecendo com diferentes assinaturas genéticas”.
A Novo deve apresentar na quarta-feira os resultados iniciais dos dois estudos de 2 anos que testaram o Rybelsus, comprimido para diabetes GLP-1 da Novo, contra um placebo em quase 4.000 pacientes com Alzheimer.
Os resultados completos serão apresentados em outra reunião médica em março. A empresa emitiu um breve comunicado à imprensa na semana passada dizendo que os estudos não atingiram seus objetivos.
BENEFÍCIOS COGNITIVOS EM PACIENTES COM DIABETES
Johannsen disse que estudos retrospectivos mostraram benefícios cognitivos para pacientes com diabetes usando GLP-1, que foi aprovado pela primeira vez para controle de açúcar no sangue, com ganhos aparecendo após cerca de um ano de tratamento e aumentando com o uso a longo prazo.
Algumas dessas análises não especificaram que tipo de demência o paciente desenvolveu. Algumas das evidências do mundo real foram baseadas no diagnóstico clínico de Alzheimer, em vez de testes mais precisos e identificação de placas amilóides.
Cerca de 60% das pessoas com demência têm Alzheimer, de acordo com a Associação de Alzheimer, sendo os restantes casos causados por problemas vasculares ou outros.
Johannsen observou potenciais “vieses” nas análises do mundo real. Os pacientes com diabetes que receberam prescrição de GLP-1 provavelmente tiveram acesso a endocrinologistas, e não apenas aos cuidados primários, e podem estar em grupos socioeconômicos mais elevados do que a população em geral, disse ele.
Os pacientes que tomam GLP-1 para diabetes provavelmente têm melhor controle glicêmico e metabólico do que aqueles que não fazem tratamento, disse ele, possivelmente atrasando-os de procurar mais ajuda e de serem diagnosticados com demência.
(Reportagem de Deena Beasley, edição de Bill Berkrot)
