A Food and Drug Administration dos EUA está a investigar se as mortes “em várias faixas etárias” estão relacionadas com as vacinas contra a Covid-19, disse um porta-voz na terça-feira, semanas depois de um alto funcionário da agência ter afirmado – sem oferecer provas – que as vacinações contra a Covid-19 resultaram na morte de 10 crianças.
Andrew Nixon, porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, disse que a FDA está conduzindo “uma investigação completa”, mas se recusou a oferecer detalhes sobre quais fontes de dados estão sendo usadas e quais mudanças potenciais, se houver, estão sendo consideradas na aprovação ou comercialização da vacina Covid.
Vinay Prasad, diretor médico e científico da FDA e diretor do seu Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica, afirmou num memorando no final do mês passado que “crianças pequenas saudáveis que enfrentavam um risco tremendamente baixo de morte foram coagidas, a mando da administração Biden, através de mandatos escolares e de trabalho, a receber uma vacina que poderia resultar em morte”.
Prasad não forneceu detalhes sobre as 10 mortes ou como a FDA chegou a essa conclusão, mas apontou para “uma análise inicial” que examinou 96 mortes e relacionou 10 à vacinação contra a Covid-19. Afirmou também que a Covid “nunca foi altamente letal para as crianças” e que os seus efeitos “são comparáveis” aos vírus respiratórios para os quais não existem vacinas anuais.
Mais de 700 milhões de doses de vacinas Covid-19 foram administradas nos EUA desde que foram disponibilizadas no final de 2020, de acordo com a Organização Mundial da Saúde. As injeções foram extensivamente testadas e continuamente monitoradas quanto à segurança, e efeitos colaterais graves, como anafilaxia ou miocardite, têm sido geralmente raros.
Os regulamentos da FDA exigem que os prestadores de cuidados de saúde relatem as mortes após a vacinação ao Sistema de Notificação de Eventos Adversos de Vacinas (VAERS), mesmo que não esteja claro se a vacinação foi a causa da morte. O público em geral também pode enviar eventos para o banco de dados, que as agências federais usam para gerar estudos adicionais sobre a segurança das vacinas.
Prasad disse que, como resultado da análise da FDA, a agência adotará um novo processo de aprovação para vacinas que exigirá mais evidências de sua segurança e valor antes que possam ser comercializadas. Entre as alterações estariam requisitos mais rigorosos para a autorização de vacinas utilizadas em mulheres grávidas e ensaios para vacinas contra a pneumonia que terão de provar que as vacinas reduzem a doença, em vez de mostrar que a vacina produz anticorpos suficientes para combater a doença.
A agência também “revisará a estrutura anual da vacina contra a gripe”, disse Prasad, e “reavaliará a segurança e será honesta nos rótulos das vacinas”.
O secretário do HHS, Robert F. Kennedy Jr., levantou repetidamente dúvidas sobre a eficácia das vacinas e fundou anteriormente o grupo antivacina Children’s Health Defense.
Como secretário, Kennedy reduziu o financiamento para o desenvolvimento de vacinas de mRNA, substituiu os membros do comité consultivo de vacinas nos Centros de Controlo e Prevenção de Doenças dos EUA e instruiu o CDC a alterar o seu website para incluir alegações falsas que ligam o autismo às vacinas.
Contribuição de Cananita Iyer, Adam Cancryn e Amanda Seally da CNN para este relatório.
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