25 Março (Reuters) – As ações da Corcept Therapeutics saltaram mais de 32%, para quase o maior nível em dois meses, nesta quarta-feira, depois que o regulador de saúde dos EUA aprovou seu principal medicamento para o tratamento de uma forma agressiva de câncer de ovário que não responde mais ao tratamento padrão.
A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o relacorilante, marca Lifyorli, para uso em combinação com o medicamento quimioterápico nab-paclitaxel.
A terapia está liberada para adultos com câncer epitelial de ovário resistente à platina, um tipo que retorna ou progride cerca de seis meses após a quimioterapia à base de platina.
Lifyorli atua bloqueando os sinais de estresse relacionados ao cortisol no corpo, um mecanismo que pode tornar as células cancerígenas mais responsivas à quimioterapia.
A aprovação foi baseada em um estudo em estágio final envolvendo 381 pacientes. Os dados mostraram que aqueles tratados com a combinação viveram em média 16 meses, em comparação com 11,9 meses para pacientes que receberam apenas quimioterapia.
Os pacientes são aconselhados a tomar 150 mg do medicamento no dia anterior, no dia seguinte e no dia seguinte a cada infusão de nab-paclitaxel, disse o FDA.
O tratamento traz advertências sobre contagens baixas de glóbulos brancos, infecções graves, insuficiência adrenal e danos potenciais aos fetos, e não deve ser usado em pacientes que dependem de medicamentos esteróides para sobreviver.
O analista do UBS Ashwani Verma considerou a aprovação, que veio três meses antes do previsto, como positiva, mas disse que uma contra-indicação para pacientes que tomam medicamentos esteróides pode ser um obstáculo e estimou seu pico de vendas em cerca de US$ 550 milhões.
Em dezembro, a FDA recusou-se a aprovar um relacorilante para hipertensão ligada à síndrome de Cushing, dizendo que o medicamento não superou um placebo e levantou preocupações sobre possíveis lesões hepáticas – um revés que fez com que as ações da empresa despencassem cerca de 50%.
(Reportagem de Kamal Choudhury em Bengaluru; Edição de Devika Syamnath e Shilpi Majumdar)
