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O governo FDA autorizou hoje um novo medicamento para a menopausa que reduz as ondas de calor e os suores noturnos, depois que o medicamento foi efetivamente testado na UVA Health e em vários outros sites nos EUA e em todo o mundo.
O medicamento, elinzanetant, reduziu drasticamente a frequência e a extensão das ondas de calor, ao mesmo tempo que melhora o sono e a qualidade de vida das mulheres. O medicamento não hormonal não contém estrogênio e oferece uma nova opção essencial para mulheres que não podem ou não desejam tomar alternativas terapêuticas existentes devido a possíveis efeitos colaterais, disse a cientista JoAnn V. Pinkerton, MD, UVA Health and Wellness’s Supervisor de saúde e bem-estar na meia-idade.
“Mais de um terço das mulheres apresentam sintomas turbulentos da menopausa que podem durar mais de um ano, afetando dramaticamente o trabalho, a casa e o estilo de vida. Muitas mulheres sintomáticas na menopausa continuam sem tratamento e assistência”, disse Pinkerton, líder americano do teste científico Sanctuary II que testou a droga. “Com a autorização do FDA para o elinzanetant, as mulheres certamente terão acesso a um tratamento totalmente novo, seguro e eficaz para o alívio de ondas de calor e suores noturnos. Devido à sua dupla incongruência de receptores, os estudos também surgiram no sono e no estado de espírito.
Ondas de calor e vários outros sintomas da menopausa
As ondas de calor são desencadeadas por níveis reduzidos de estrogênio durante a menopausa e, para algumas mulheres, anos depois. O tratamento com agentes hormonais é o tratamento mais eficaz para os sintomas da menopausa, mas pode incluir efeitos colaterais – geralmente pequenos – como inflamação do busto, distensão abdominal, frustração ou constipação. Com menos frequência, o tratamento hormonal de longa duração, especialmente o tratamento odontológico, pode aumentar o risco de embolia ou derrames ou aumentar o risco de células cancerígenas específicas, como células cancerígenas uterinas, se o estrogênio for utilizado isoladamente, sem um vilão uterino. Existem também contra-indicações, como histórico de embolia ou células cancerígenas sensíveis ao estrogênio, que impedem as mulheres de fazer o tratamento.
Pinkerton e colegas de trabalho nos EUA, Europa e Israel testaram o elinzanetant nos testes duplo-cegos do Sanctuary para ver se ele poderia usar uma opção totalmente nova. Eles recrutaram mulheres na pós-menopausa com idades entre 40 e 65 anos com ondas de calor moderadas a graves, randomizando-as para receber 120 mg de elinzanetant por dia durante 26 semanas ou uma pílula de açúcar por 12 semanas, seguida de 14 semanas de elinzanetant.
Resultados do teste
As mulheres que receberam elinzanetant relataram melhorias rápidas em seus sintomas e estilo de vida. Ambos os testes revelaram reduções estatisticamente substanciais na regularidade e extensão das ondas de calor na primeira semana. Ao mesmo tempo, a qualidade do sono e a qualidade de vida geral melhoraram em ambos os testes na semana 12.
Além de analisar o efeito do medicamento nas ondas de calor e nas interrupções do sono, os cientistas também procuraram efeitos adversos potenciais. A enxaqueca e o cansaço foram dos mais comuns, porém foram leves. Não houve efeitos adversos graves, abrindo caminho para a autorização do medicamento pela FDA.
“Estou muito feliz que as mulheres que não podem ou optam por não tomar o tratamento hormonal terão acesso ao elinzanetant, que é um tratamento confiável e testado, aprovado pela FDA, para sintomas problemáticos”, disse Pinkerton, do UVA Institution of Medicine. “É fundamental que prestemos atenção aos nossos colaboradores para compreender exatamente o que estão vivenciando e depois ajudá-los a receber o atendimento que necessitam, personalizado de acordo com suas necessidades pessoais”.
. Dado por. Faculdade da Virgínia.
Citação:. A FDA aceita medicamentos não hormonais para aliviar ondas de calor e suores noturnos da menopausa (2025, 25 de outubro). obtido em 25 de outubro de 2025. em https://medicalxpress.com/news/2025-10-fda-nonhormonal-drug-ease-menopause.html.
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