O Stent Supernova – um novo e avançado dispositivo de tratamento cerebral – demonstrou ser seguro e eficaz para pacientes com AVC, disseram especialistas da AIIMS Delhi no sábado, que lideraram o primeiro ensaio clínico.
AIIMS Delhi foi o centro de coordenação nacional e o principal local de inscrição do ensaio GRASSROOT para o Stent Supernova.
“Este ensaio é um ponto de viragem para o tratamento do AVC na Índia”, disse o Dr. Shailesh B. Gaikwad, professor e chefe do Departamento de Neuroimagem e Neurorradiologia Intervencionista, AIIMS Delhi, e investigador principal nacional do ensaio GRASSROOT.
“O stent Supernova demonstrou excelentes resultados de segurança e eficácia no tratamento de AVC graves, de acordo com os resultados preliminares do ensaio”, revelaram os resultados preliminares publicados no renomado Journal of Neurointerventional Surgery (JNIS).
No primeiro estudo prospectivo de trombectomia multicêntrica (procedimento para remover fisicamente um coágulo sanguíneo de uma artéria bloqueada), o recuperador de stent Supernova alcançou um alto sucesso na restauração do fluxo sanguíneo com sangramento cerebral (3,1 por cento), mortalidade (9,4 por cento) e 50 por cento de independência funcional em 90 dias.
Desenvolvido pela Gravity Medical Technology, o Supernova foi projetado para a diversificada população de pacientes da Índia, onde os acidentes vasculares cerebrais geralmente atingem pacientes mais jovens do que no Ocidente.
No início deste ano, os dados do estudo GRASSROOT foram aceitos pela Central Drugs Standard Control Organization (CDSCO), e o recuperador de stent Supernova foi aprovado para uso rotineiro na Índia.
O ensaio GRASSROOT Índia, que confirmou a segurança e eficácia do dispositivo no tratamento de acidentes vasculares cerebrais potencialmente fatais, foi realizado em oito centros. O ensaio representa um marco para a iniciativa Make-in-India e posiciona a Índia como um ator global no tratamento avançado do AVC, disseram os especialistas.
“O dispositivo já tratou mais de 300 pacientes no Sudeste Asiático e agora será fabricado e estará disponível na Índia a preços acessíveis, oferecendo uma nova esperança aos 1,7 milhões de indianos que sofrem AVC todos os anos”, disse o Dr. Dileep Yavagal, Professor de Neurologia e Neurocirurgia da Universidade de Miami, parte do ensaio global.
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