A Accurkardia, uma plataforma para diagnósticos de ECG e dispositivos médicos da Heartbeam, se uniu para trazer a análise de software ECG da Accurkardia nos dispositivos do Heartbeam. O ECG de 12 derivações do Heartbeam captura os sinais elétricos do coração em três direções. Isso permite a avaliação da arritmia. A plataforma foi projetada para ser portátil para que os médicos pudessem identificar condições agudas e crônicas, bem como tendências cardíacas.
Em janeiro, o Heartbeam apresentou uma aplicação de 510 (k) ao FDA para seu software de síntese de ECG de 12 derivações que avalia ritmos e arritmias, ritmo sinusal, fibrilação atrial, flutter atrial, bradicardia, taccardia e sinus com contração ventricular prematuramente e contração prematura.A AccureCG visa simplificar a interpretação dos ECGs, identificando sinais visíveis e ocultos e transformando -os em biomarcadores diagnósticos e amplos.
As empresas afirmam que a adição da plataforma de interpretação automatizada de ECG automatizada de dispositivo de Accurkardia ao dispositivo do Heartbeam tem o potencial de oferecer um gerenciamento anterior e mais preciso da saúde cardíaca.
“Essa colaboração é um grande passo à frente na entrega de uma solução mais acessível e escalável para o monitoramento cardíaco remoto”, disse Robert Eno, CEO da Heartbeam, em comunicado.
“A Accurkardia compartilha nossa missão de melhorar os resultados cardíacos por meio da inovação tecnológica e, juntos
Em fevereiro, o Heartbeam fez uma oferta pública de 5,8 milhões de ações ordinárias a US $ 1,70 cada. A Companhia estimou que os recursos brutos dessa oferta de US $ 10 milhões. Em um comunicado à imprensa, a Accurkardia disse que a empresa usaria os recursos líquidos para financiar atividades de prontidão comercial, bem como projetos de pesquisa e desenvolvimento e iniciativas clínicas e regulatórias. Ele também afirmou que os usará para capital de giro. Accurkardia recebeu o
A designação de dispositivos da FDA Breakthrough em janeiro para o seu software AK+ Guard de IA que detecta hipercalemia usando dados de ECG. A tecnologia de investigação utiliza o LEAD I ECG para alertar os médicos e pacientes sobre episódios leves a moderados de hipercalemia, o que pode levar a uma súbita parada cardíaca. A estenose aórtica aórtica da Accurkardia, baseada no software de triagem de ECG baseada em IA, receberá a designação de dispositivos de avanço da FDA em 2024.
