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TGA emite novo alerta para Ozempic e outros medicamentos de alto perfil

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TGA emite novo alerta para Ozempic e outros medicamentos de alto perfil

O regulador de medicamentos da Austrália emitiu um novo alerta para usuários de diabetes injetável de alto perfil e medicamentos para perda de peso, como o Ozempic.

A Administração de Produtos Terapêuticos atualizou hoje seu conselho para toda a classe de agonistas do receptor GLP-1 com advertências sobre o potencial para pensamentos suicidas, bem como um aviso aumentado de contracepção para uma marca popular.

O conselho atualizado sobre automutilação seguiu sinais internacionais de “risco potencial de pensamentos ou comportamentos suicidas”.

Ozempic é um medicamento para adultos com diabetes tipo 2. (Um caso atual)

A TGA disse que consultou o Comité Consultivo sobre Medicamentos, que não encontrou provas suficientes para apoiar uma ligação causal, mas observou “interação complexa entre doenças mentais e distúrbios endócrinos crónicos” para os quais os medicamentos podem ser prescritos.

Também destacou a “relação potencial entre perda de peso e ideação suicida/autolesiva”.

“Os pacientes que tomam algum destes medicamentos devem informar o seu profissional de saúde se sentirem depressão nova ou agravada, pensamentos suicidas ou quaisquer alterações incomuns no humor ou comportamento”, recomendou a TGA.

O alerta abrange Ozempic (semaglutida), Wegovy (semaglutida), Saxenda (liraglutida), Trulicity (dulaglutida) e Mounjaro (tirzepatida).

A TGA também não pôde descartar uma ligação entre Mounjaro e a redução da eficácia da contracepção oral.

“Os pacientes que tomam tirzepatida são aconselhados a mudar para um contraceptivo não oral ou adicionar um método contraceptivo de barreira durante quatro semanas após tomarem o medicamento pela primeira vez e durante quatro semanas após cada aumento na dose”, disse a TGA.

O medicamento irmão do Ozempic, o Wegovy – fabricado pela mesma empresa, recebeu luz verde para ser comercializado como um medicamento crônico para controle de peso. (Nove)

Nenhum medicamento da classe deve ser usado durante a gravidez.

Os injetáveis, usados ​​pela primeira vez para tratar diabetes tipo 2, tornaram-se muito populares desde que foram descobertas suas propriedades de supressão do apetite.

Eles são usados ​​para tratar a obesidade, bem como por muitos para perda geral de peso.

Mas os investigadores também levantaram várias preocupações de saúde, tais como artrite e problemas estomacais, ao mesmo tempo que observaram o potencial de benefícios para a saúde de pessoas com excesso de peso decorrentes da perda de peso.

Os potenciais efeitos secundários a longo prazo dos novos medicamentos ainda não foram totalmente compreendidos.

Os leitores que buscam suporte podem entrar em contato com a Lifeline pelo telefone 13 11 14 ou além do azul pelo telefone 1300 22 4636.

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