Por Michelle Ambonsah, Damian Garde e Denise Lu, Bloomberg
O Secretário da Saúde e a Humania, Robert F. Kennedy Jr., expõe as mudanças na política de vacinas dos EUA para o mercado de 24 bilhões de dólares -us -americanos -americanos para gravações ameaçadas de extinção e pode tornar mais difícil acessá -las.
Parentes: os novos alarmes do painel de vacinas de Kennedy para pediatras com perguntas sobre perguntas de longo prazo
O presidente do órgão nomeado em Kennedy disse que repensaria as recomendações do governo para vacinas na infância e daria uma olhada novamente nos últimos sete anos. Foi uma mudança inesperada de um painel no qual tópicos como a eficácia das vacinas contra a gripe são normalmente discutidos e ocorreu na quarta -feira durante sua primeira reunião desde que o grupo foi revisado.
A reunião de dois dias atraiu milhares de observadores e poderia ter um impacto abrangente nas vacinas nos Estados Unidos. O corpo, conhecido como Comitê Consultivo de Práticas de Imunização, influenciou historicamente quais gravações são dadas, quando e Gitdisch recebem uma ampla cobertura de seguro. Uma mudança no governo federal pode mudar o atendimento médico de rotina de milhões de pessoas em todo o país.
No início deste mês, Kennedy demitiu todos os membros do comitê e chamou oito substituições, incluindo alguns que representavam teorias desacreditadas sobre a segurança das vacinas. Um novo membro, Michael Ross, apresentou -se durante a “verificação de Holdings Financial dos membros antes que eles possam começar”, disse um porta -voz do HHS.
O painel reprojetado já empurrou uma reação de contador. O senador Bill Cassidy, um republicano da Louisiana que confirmou Kennedy depois de ter prometido que não mudaria a preparação dos especialistas da ACIP, pediu sem sucesso que adiasse a reunião por preocupação de que os novos membros não fossem qualificados. Na quarta -feira, ele perguntou por que o comitê não recebeu dados de que o conservador da vacina timerosal tinha certeza, o que é generalizado pelos móveis médicos.
O presidente do comitê, Martin Kulldorff, um bioestatístico que disse que foi libertado da Universidade de Harvard depois que se recusou a tomar uma vacina covid, usou seus discursos iniciais na quarta-feira para defender seus colegas e insistiu que o grupo tinha “um mandato claro para o uso de medicamentos baseados em evidências” em suas recomendações.
“Algumas mídias foram muito difíceis nos novos membros desse comitê, emitiram alegações falsas e realizaram esforços concertados para colocar os cientistas em uma caixa de precios pro-ou ou”, disse Kulldorff. “Tais nomes minam estudos científicos críticos e continuam a alimentar as chamas da vacina”.
Se o comitê reverter as decisões anteriores, mudaria o cálculo das empresas que produzem vacinas. De acordo com especialistas e investidores em saúde pública, as fotos que perdem o carimbo de aprovação por meio do ACIP podem se tornar muito arriscadas financeiramente.
Suas ações são observadas de perto. Mais de 4.000 pessoas se adaptaram a um webcast da reunião que tradicionalmente presta pouca atenção.
O grupo também discute se o tiro da Merck & Co. RSV está impedindo os recém -nascidos e conservando -se conservadoramente ao autismo na infância em uma pequena vacina usada.
Um dos grupos de trabalho do ACIP recém -anunciado considerará se as vacinas contra a hepatite -B são administradas muito cedo, disse Kulldorff. Os bebês atualmente o recebem dentro de 24 horas após o nascimento para impedir a transferência de uma mãe infectada que pode não saber se ela a possui, de acordo com os Centros para o Controle e Prevenção de Doenças.
As decisões do órgão revisado podem influenciar se as empresas estão produzindo vacinas isoladas de queixas sobre efeitos colaterais. As recomendações de recomendações para as gravações quase certamente tornariam mais difícil encerrar algumas décadas de décadas nos EUA com vacinas acessíveis e abundantes.
“É importante que todos reconheçam que não haverá vacinas se não houver fabricantes de vacinas”, disse James Campbell, que representou a Academia Americana de Pediatria nas reuniões da ACIP. “As pessoas podem criticar os fabricantes e há críticas razoáveis, mas não há ninguém que produz vacinas se não tivermos fabricantes de vacinas”.
Isolamento
A atual política de vacinas nos EUA data da década de 1980. Em seguida, um documentário agora desmascarador sobre os possíveis efeitos colaterais da difteria combinada, tosse e tétano que foram transmitidos na televisão para uma onda de queixas contra os fabricantes. As empresas diminuíram e os Estados Unidos lutaram com gargalos.
O Congresso então fundou o programa de remuneração para as lesões na vacina nacional para proteger as empresas das queixas da responsabilidade financeira. Inclui um fundo apoiado pelos contribuintes com os quais os pacientes nos quais os efeitos colaterais da vacina são prejudiciais podem ajudar no emprego de vacinas.
Para que uma vacina seja coberta pelo fundo, ela deve ser recomendada pelo CDC para crianças ou mulheres grávidas. O CDC normalmente se baseia nessas recomendações no Conselho de ACIP, que analisa a ciência de cada tiro.
As recomendações da ACIP são geralmente assumidas pelo diretor do CDC para a diretriz oficial da agência. Susan Monarez, do presidente Donald Trump, para o cargo, Susan Monarez, sentou -se em uma negociação de confirmação de manhã como um ACIP em frente ao Comitê do Comitê do Senado, Trabalhando, Trabalho e Pensões.
Geralmente, os membros da ACIP têm um extenso processo de revisão e têm experiência em imunizações. Os membros atuais têm uma formação científica relativamente baixa em vacinas e incluem um autoproclamado “anti-vaxxer”. Kennedy disse que tomou a decisão incomum de remover todos os 17 ex -membros e nomear novos para restaurar a confiança do público na ciência da vacina.
Os novos membros verificarão as gravações que o CDC já está apoiando. Espera -se que você vote em recomendações para vacinas que contêm timerosal, um conservante contendo mercúrio usado em cerca de 4% da vacina contra a gripe. Isso possivelmente seria produtos da influência da Sanofi SA e CSL Ltd..
Especialistas em saúde pública e especialistas jurídicos têm opiniões contraditórias sobre se essas gravações perderiam imediatamente sua proteção de responsabilidade se o novo comitê da ACIP for contra eles. Dorit Reiss, professor da Universidade da Califórnia em São Francisco, disse que faria isso. Richard Hughes IV, advogado da Epstein Becker & Green PC e ex -Moderna Inc., disse que levaria algum tempo para que a mudança ocorresse.
A eliminação da proteção financeira para os fabricantes tornaria difícil para as empresas investir, disse Jeff Jonas, gerente de portfólio da Gabelli Funds.
“Acho que as empresas hesitarão ou até é improvável que inicie novos programas de vacinas”, disse ele. “Você precisa estar muito confiante sobre a tecnologia, o tamanho do mercado e a capacidade de pagar um estudo clínico randomizado maior e mais longo para trazê -lo ao mercado”.
Kennedy foi um forte crítico do Fundo de Lesões por Vacinas e obteve o incentivo financeiro para os fabricantes de medicamentos tornarem as vacinas mais seguras. Ele também tem a capacidade de rejeitar o ACIP e o conselho do CDC se não gostar do que já fez com gravações Covid para crianças saudáveis e mulheres grávidas.
As recomendações do ACIP têm um impacto no ambiente difícil, à medida que o seguro compensa. Se o comitê pedir uma chance, o diretor do CDC e o secretário do HHS geralmente concordam com essa avaliação. Como resultado, as seguradoras significam que as vacinas e o governo federal, que lhes fornecem famílias que não podem pagar, não podem pagar o programa para vacinas para crianças.
Cerca de metade das crianças nos EUA pode ser justificada para fotos financiadas pelo contribuinte. A cobertura generalizada oferece aos fabricantes um incentivo financeiro adicional para produzir vacinas. No início deste mês, algumas seguradoras declararam que monitoram as alterações nas recomendações do ACIP.
“Grande parte de nossa política de vacinas estatais em todo o país e em todo o país está automaticamente associada a essas recomendações”, disse Hughes, ex -executivo e advogado da Moderna. “A grande maioria dos americanos tem seguro de saúde que depende dessas recomendações”.
– Com o apoio de Jessica Nix, Rachel Cohrs Zhang e Gerry Smith.
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Publicado originalmente: 26 de junho de 2025 às 9:51 PDT
