Por Corinne Purtill, Los Angeles Times
LOS ANGELES -A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA se volta para os inibidores seletivos de recordação de seretonina, uma classe de medicamentos antidepressivos que são há muito tempo de Robert F. Kennedy Jr.
Na segunda-feira de manhã, o FDA organizou um corpo de 10 membros para uso durante a gravidez a partir de ISRS, incluindo medicamentos como fluoxetina (Prozac), sertralina (Zoloft) e citalopram (celexa).
Nove dos dez membros do Comitê foram pesquisadores, médicos ou psicólogos que anteriormente questionaram publicamente a segurança dos ISRSs ou geralmente se identificaram contra o uso de antidepressivos.
No decorrer da discussão, vários membros do painel declararam estudos nos quais não havia controles razoáveis, disseram médicos que não estavam envolvidos no comitê. Em outras palavras, não havia como ser seguro com base nos estudos, se os problemas de saúde observados foram causados por ISRS, o transtorno do humor subjacente ou outro fator.
Outros participantes descreveram que o estudo resulta de forma imprecisa ou incompleta, disseram especialistas externos. Por exemplo, apenas alguns participantes da discussão analisaram os riscos do uso de ISRS em comparação com os riscos associados à depressão não tratada, o que também contribui para resultados ruins para crianças e mães. Nos EUA, o suicídio no primeiro ano de um bebê é a principal causa da morte das mães.
Um porta-voz da FDA disse que o comitê fazia parte dos “esforços mais amplos da agência, padrões rigorosos e baseados em evidências para a segurança dos ingredientes e a modernização da supervisão oficial” foi e não respondeu a investigações adicionais sobre os próximos passos potenciais da agência.
No entanto, os membros das profissões da saúde estavam preocupados com o fato de que o comitê poderia impedir que as mulheres mantenham os cuidados de que precisam.
“Fiquei surpreso e decepcionado com a apresentação de desinformação”, disse a Dra. Katie Unbachth, psiquiatra reprodutiva e diretora médica do Programa de Saúde Mental da UCLA.
“Se olharmos para os dados dos dados … descobrimos que não há associações consistentes (de) ISRS com defeitos cardíacos, hipertensão pulmonar ou problemas de desenvolvimento neurológico em descendentes”, disse ela, nomeou alguns dos participantes da discussão que foram atribuídos à medicação. “Essa desinformação só cria pensamentos intrusivos. Não é útil”.
O comitê incluiu apenas um especialista em transtornos do humor da Mothers-DR. Kay Roussos-Ross, ginecologista obstetra e diretor do Programa de Disrupção de Humor Perinatal da Universidade Médica da Flórida e argumentou que os SSRIs são uma opção de tratamento segura para distúrbios graves na gravidez na gravidez.
“Doenças mentais não diferem dos distúrbios médicos”, disse Roussos-Ross.
“Gostaria de enfatizar que o tratamento de doenças mentais durante a gravidez não é um luxo. É uma necessidade”, disse ela. “Não pedimos às mulheres (grávidas) que não levem seus anti-hipertensivos e arrisquem a morte para elas ou seu bebê. Não pedimos às mulheres que parem sua medicação para diabetes. Não devemos impedir os SSRIs como possível tratamento para mulheres que precisam dele”.
O FDA não respondeu às perguntas como os especialistas foram selecionados para o painel. O participante Dr. Josef Witt-Doerring administra uma clínica privada que ajuda o paciente a desmamar a medicação psiquiátrica. Outro participante da discussão, Dr. Roger McFillin, é um podcaster produtivo e um cético da teoria germinativa, a crença que tem sido considerada uma verdade fundamental na medicina desde o século XIX -que doenças infecciosas são causadas por microorganismos.
O participante da discussão, Dr. David Healy, psiquiatra do País de Gales, fez várias declarações confusas e enganosas e insistiu que “as mães que tomam os ISRs na gravidez têm um risco 10 vezes maior de obter um bebê com síndrome do álcool fetal” (nesta figura, a população de um único estudo de 2011 não descreve o público). Healy também descobriu que “todo medicamento que causa defeitos congênitos também causa um distúrbio do espectro do autismo”, uma afirmação que não tem base em nenhuma pesquisa científica.
O Dr. David Urato, chefe de medicina materna e fetal no Metrowest Medical Center, em Framingham, Massachusetts, foi a única discussão participante ao lado de Roussos-Ross, que cuida de pacientes grávidas. Ele falou violentamente sobre o potencial dano que tem a medicação para o desenvolvimento de bebês.
“Nunca mudamos quimicamente de bebês como esse na história da humanidade”, disse ele durante a discussão. “Agora há evidências mais do que suficientes para apoiar fortes avisos do FDA como as drogas perturbam o desenvolvimento fetal e influenciam as mães”.
Roussos-Ross argumentou que o aumento do risco de defeitos congênitos para bebês expostos a ISRS durante a gravidez era estatisticamente insignificante e que filhos de mães com depressão não tratada tiveram problemas comportamentais mais tarde do que os das mães que tomaram medicamentos contra a doença.
“Ter esses (medicamentos) que não estão disponíveis para as mulheres seriam realmente prejudiciais”, disse ela.
O moderador do painel, Tracy Beth Høeg – um médico esportivo que agora é consultor sênior de ciências clínicas da FDA disse: “Farei algo não convencional. Lamento interpretar os favoritos, mas o Dr. Urato, quero que você pese agora”.
Em resposta a isso, Urato questionou a idéia de que a depressão pode ser aliviada por antidepressivos.
“Essa idéia de depressão – (que ela) causa danos e, portanto, tratamos esses produtos químicos e, através do tratamento que vemos, melhoraremos os resultados – isso é algo que todos gostaríamos. É um pensamento desejado”, disse ele. “Mas não é o que os dados mostram”.
Não estava claro a quais dados ele se referiu. Em 2019, no ano passado, uma das oito pessoas que crescem nos EUA tinha uma receita para medicamentos antidepressivos. Embora a medicação não funcione para todas as pessoas com depressão grave, as análises de vários estudos descobriram consistentemente que são significativamente melhores que os placebos no alívio dos sintomas da doença.
A medicação era um objetivo de Kennedys tornar os Estados Unidos que a Retira Saudável Retira, bem como vacinas e corantes alimentares. Em suas audiências de confirmação e nas aparições de podcast, Kennedy impreciso afirmou que as drogas devem terminar com tiroteios na escola e heroína. Não há evidências de uma das duas reivindicações.
Em fevereiro, o presidente Donald Trump colocou Kennedy no topo da Comissão Make America Healthy, um grupo que foi comissionado, entre outras coisas, “a prevalência e as ameaças prescrevendo inibidores seletivos de re-absorção de serotonina, antipsicóticos, humorestabilisadores, estimulantes e drogas com perda de peso”.
Os membros das profissões da saúde ficaram frustrados com a abordagem do FDA.
“Já há tanta vergonha e estigma que cercam essas doenças. Também há muita vergonha e estigma para tomar remédios durante a gravidez ou no tempo pós -parto”, disse Paige Bellenbaum, um terapeuta de saúde psicológico perinatal e professor adicional para o trabalho social na Hunter College. “Demos um grande passo de volta de várias maneiras. Isso reinstalará o medo que acabará por perder a vida com (e)”.
Alexandre Bonnin, professor associado de patologia da USC, examinou os efeitos da exposição pré -natal ao ISRI no cérebro fetal em desenvolvimento por anos.
Os recentes estudos importantes nessa área não encontraram uma conexão estatisticamente significativa entre os ISRs e os danos fetais, disse ele. “Nossa declaração, pelo menos no nível científico básico, sugere que o uso de ISRS pode ser vantajoso durante a gravidez se a mãe estiver sob grande estresse, ansiedade ou depressão, uma vez que o estresse materno em si tem muitos efeitos negativos no desenvolvimento do cérebro fetal”, disse ele.
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Publicado originalmente: 23 de julho de 2025 às 10:32 PDT
