A elegibilidade para as pessoas pós -parto mudou e, embora as crianças ainda possam acessar fotos, as perguntas sobre o custo e a disponibilidade ainda não são claras.
Por Barbara Rodriguez para o dia 19
As últimas diretrizes do governo federal para vacinas covid-19 dificultam a saber quem, exatamente, poderá acessar as fotos neste outono. Enquanto o secretário de Saúde e Serviços Humanos, Robert F. Kennedy Jr., e alguns de seus funcionários afirmam que alguém poderá acessar uma chance em consulta com seu médico, os grupos médicos estão alertando que a nova orientação afetará uma ampla faixa de pessoas, incluindo pessoas pós -parto e crianças saudáveis.
“Para crianças e jovens adultos que vejo, há restrições e são significativas”, disse a Dra. Molly O’Shea, pediatra em Michigan e porta -voz da Academia Americana de Pediatria (AAP).
Também pode levar várias semanas para saber quem poderá receber vacinas covid-19 de custo-custo cobertas pelo seguro de saúde. Essa decisão depende em parte de recomendações formais de um painel de vacinas que não está programado para se reunir até meados de setembro.
As ações da Food and Drug Administration na semana passada significam que nenhuma das vacinas Covid-19 que está prevista para estar no mercado dos EUA neste outono terá uma autorização de uso de emergência que permitiu sua aprovação rápida (mas ainda rigorosamente testada) no auge da pandemia. A remoção dessa designação significa que a empresa farmacêutica Pfizer não oferecerá mais vacinas covid-19 a crianças muito pequenas, limitando as opções da marca dos pais e potencialmente afetando a oferta.
Moderna, Pfizer e Novavax, os três principais fabricantes de vacinas covid-19, todos compartilharam comunicados de notícias sobre o que foram aprovados para oferecer:
- Moderna, Pfizer ou Novavax oferecerão fotos a quem tem 65 anos ou mais, independentemente do histórico médico.
- A Pfizer oferecerá fotos a qualquer pessoa entre cinco e 64 anos, se tiver pelo menos uma condição subjacente que os coloca em alto risco de resultados graves do Covid-19.
- A Moderna oferecerá fotos a qualquer pessoa entre seis meses e 64 se tiver pelo menos uma condição subjacente que os coloca em alto risco de resultados graves do Covid-19.
- A Novavax, a única empresa que fornece uma vacina não-mRNA Covid-19, oferecerá fotos a qualquer pessoa entre 12 e 64 se tiver pelo menos uma condição subjacente que os coloca em alto risco de resultados graves do Covid-19.
O painel de vacinas conhecido como Comitê Consultivo para Práticas de Imunização (ACIP) deve fazer recomendações formais sobre essas vacinas aprovadas pela FDA, e essas recomendações determinaram historicamente se os provedores de seguros cobrirão uma vacina sem nenhum custo sob seguro.
Secretário de Saúde e Serviços Humanos Robert F. Kennedy Jr.
Um porta -voz do HHS não respondeu imediatamente a um pedido de informações e comentários do dia 19, mas em um post sobre X, Kennedy disse: “Essas vacinas estão disponíveis para todos os pacientes que os escolhem depois de consultar seus médicos”. Separadamente, o USA Today relatou um documento do HHS afirmando que as ações do FDA “não afetam o acesso a essas vacinas para indivíduos saudáveis. Essas vacinas permanecem disponíveis para aqueles que as escolhem em consulta com seu profissional de saúde”.
O Dr. Marty Makary, comissário da FDA, acrescentou em um post X separado: “100% dos adultos neste país ainda podem obter a vacina, se escolherem. Não estamos limitando a disponibilidade para ninguém”.
Mas o que isso significa praticamente para as pessoas comuns que desejam acessar uma foto do Covid-19-tudo, desde se o médico o prescreverá ou se uma farmácia poderá administrá-la e se haverá um custo direto-não está claro por enquanto.
Como isso afetará as pessoas pós -parto?
Espera-se que as pessoas grávidas ainda tenham acesso à vacina porque o CDC continua a listar a gravidez como uma condição subjacente que coloca um indivíduo em alto risco de resultados graves do CoVID-19. (A lista de pelo menos duas dúzias de condições também inclui condições crônicas de saúde e condições imunocomprometidas.)
Mas Kennedy, que questionou repetidamente a segurança das vacinas covid-19, apesar de pesquisas que mostram sua eficácia, anunciou em maio que o CDC não recomendaria mais formalmente essas vacinas a pessoas grávidas e crianças saudáveis, um movimento que parecia contradizer seu próprio departamento.
Os indivíduos em lactação e pós -parto devem ter uma condição médica subjacente para serem elegíveis para uma das vacinas aprovadas pelo FDA, de acordo com o entendimento do American College of Obstetricians and Ginecologists (ACOG) do anúncio. O ACOG continua recomendando a vacinação com Covid-19 para pessoas que estão contemplando a gravidez, estão grávidas, estavam recentemente grávidas ou agora estão lactantes.
“Reconhecemos que agora, decepcionantemente, apenas indivíduos em lactação e pós-parto, com uma condição subjacente, serão elegíveis para a vacinação. Ainda assim, permanece fundamental que os pacientes grávidas recebam as vacinas para que possam fornecer imunidade passiva de covid-19 a seus infantis naqueles primeiros meses da vida antes de serem vaccados”, disse o e-mail.
Como isso afetará crianças saudáveis?
As crianças saudáveis provavelmente ainda poderão acessar a vacina covid, mas o custo para os pais ou responsáveis, bem como a disponibilidade, será impactado por essas decisões.
Charlotte A. Moser, co-diretor do Centro de Educação para Vacinas do Hospital Infantil da Filadélfia, disse que os pais que desejam obter aos filhos a vacina CoVID-19 ainda devem ser capazes de fazê-lo através do que é chamado de tomada de decisão clínica compartilhada em consulta com o prestador de cuidados de saúde de seu filho, de acordo com o atual cronograma de vacina da CDC. Mas não está claro se isso mudará quando o ACIP se encontrar novamente.
Mas os médicos que prescrevem uma vacina covid-19 fora dos parâmetros de como o FDA os aprovou estaria oking do uso do tiro “Off-Label”-uma designação que significa que um produto médico está sendo usado fora de como o FDA o aprovou. Isso levanta questões sobre acesso e custo. Os médicos podem não estar dispostos a prescrever off-label devido a preocupações com a responsabilidade.
“Acho que haverá um número substancialmente menor de pediatras, farmácias etc., que se sentirá confortável em assumir esse risco”, disse O’Shea.
Elsa Estrada, 6 anos, sorri para a mãe como farmacêutica aplica um cotonete de álcool no braço antes de administrar a vacina Pfizer Covid-19 em uma clínica de vacina pediátrica para crianças na Califórnia, 9 de novembro de 2021.
Dr. Dial Hewlett, diretor médico de serviços de tuberculose do Departamento de Saúde do Condado de Westchester em Nova York e porta-voz da Sociedade de Doenças Infecciosas da América, disse que uma prescrição off-label também pode não ser coberta pelo seguro.
“Uma mãe ou pai podem entrar com o filho e dizer: ‘Eu gostaria que eles tivessem a vacina’, mas eles podem ser informados: ‘Bem, vamos dar, mas você terá que pagar US $ 200′”, disse ele.
Dependendo das circunstâncias, os farmacêuticos também podem não ser capazes de fornecer vacinas fora da etiqueta. Alguns estados vinculam a autoridade de imunização do farmacêutico à aprovação da FDA, que tem o potencial de criar uma mistura de acesso. O New York Times informou que o CVS e a Walgreens, as maiores cadeias de farmácias do país, começaram a restringir as fotos do Covid-19 em alguns estados a pessoas com receita médica.
“Pode haver alguma variabilidade de estado para estado, mas é uma grande barreira se a aprovação da FDA não estiver lá, e as aprovações da FDA foram retiradas de onde estavam anteriormente”, disse Hewlett.
O anúncio da FDA é “preocupante”, acrescentou Moser, que observou que a limitação da vacina da Pfizer tornará mais difícil para todas as crianças obter uma vacina covid-19 este ano por causa das limitações de suprimento antecipadas.
O’Shea, pediatra de Michigan, disse que seu escritório está atualmente decidindo quantos tiros covid-19 estocam, e está se mostrando complicado à medida que pesam o custo versus a demanda-a porcentagem de crianças menores de 18 anos obtendo o tiro é inferior a 15 %.
“Descobrir o quanto queremos ter a qualquer momento e como vamos dar às pessoas – isso realmente o torna muito mais complicado”, disse ela.
O que acontece a seguir?
Moser disse que o anúncio acrescenta confusão para fornecedores e famílias e observou que a abordagem unilateral de Kennedy até agora quando se trata de políticas de vacinas “remove centenas de vozes de médicos e cientistas que fizeram parte do processo”. Moser serviu recentemente no ACIP e está entre os membros que Kennedy removeu. Ele substituiu o painel por pessoas que não têm experiência relevante.
“Esse exército de vozes garantiu um processo informado pela experiência clínica e pela experiência científica com a qual o pequeno grupo que toma essas decisões agora não pode comparar”, disse ela em um email.
O Painel ACIP revertido está programado para se reunir mais de dois dias a partir de 18 de setembro. O senador republicano Bill Cassidy, um médico que é presidente do Comitê de Saúde, Educação, Trabalho e Pensões do Senado, está agora questionando se esse painel tem legitimidade suficiente para se reunir, especialmente em um abalo de liderança nos centros para controle de doenças e prevenção.
“Foram feitas alegações sérias sobre a agenda da reunião, a associação e a falta de processo científico que está sendo seguido para a agora anunciada reunião de setembro da ACIP”, disse ele em comunicado. “Essas decisões afetam diretamente a saúde das crianças e a reunião não deve ocorrer até que a supervisão significativa tenha sido realizada. Se a reunião prosseguir, quais
A AAP chamou as mais recentes diretrizes da Covid de Kennedy de “profundamente preocupante” e instou a tomada de decisões da Covid Vaccine para permanecer entre médicos especialistas e famílias.
Susan J. Kressly, presidente da AAP, disse em comunicado que qualquer barreira à vacinação covid-19 quando o país entra na estação do vírus respiratório cria “uma vulnerabilidade perigosa para crianças e suas famílias”.
“Qualquer pai que queira que seu filho vacine deve ter acesso a essa vacina”, disse ela, acrescentando que a ação do HHS “não apenas impede essa opção para muitas famílias, mas acrescenta mais confusão e estresse para os pais que tentam fazer as melhores escolhas para seus filhos”.
