Por Matthew Perrone
WASHINGTON (AP)-Os reguladores dos EUA aprovaram os tiros atualizados da Covid-19 na quarta-feira, mas limitaram seu uso para muitos americanos-e removeram uma das duas vacinas disponíveis para crianças pequenas.
As novas fotos de Pfizer, Moderna e Novavax são aprovadas para todos os idosos. A Food and Drug Administration limitou o uso dessas fotos para crianças e adultos com menos de 50 anos a pessoas com pelo menos um problema de saúde que é de alto risco, como obesidade ou asma. Isso apresenta novas barreiras ao acesso a milhões de americanos que teriam que provar seus riscos – e milhões a mais que querem ser vacinados e de repente não se qualificam mais.
Além disso, a vacina da Pfizer não estará mais disponível para qualquer criança com menos de 5 anos, porque o FDA disse que estava revogando a autorização de emergência do tiro para essa faixa etária.
Os pais ainda poderão procurar fotos da rival Moderna, a outra fabricante de vacinas contra mRNA, que tem aprovação completa da FDA para crianças a partir de 6 meses. A Spikevax, a vacina feita pela mesma empresa, é aprovada apenas para crianças com sérios problemas médicos. As novas vacinas estarão disponíveis imediatamente. Mas pode levar dias ou semanas para que muitos americanos saibam se conseguirem um, com o acesso dependente de várias decisões de consultores federais de saúde, seguradoras de saúde privadas, farmácias e autoridades estaduais.
As novas restrições-visualizadas pelos funcionários da FDA em maio-são uma pausa da política anterior dos EUA, que recomendou uma foto anual do Covid-19 para todos os americanos por 6 meses ou mais.
A abordagem reflete maior ceticismo sobre os riscos contínuos do Covid-19 e a necessidade de disparos anuais do secretário de Saúde Robert F. Kennedy Jr. e do comissário da FDA Marty Makary, que eram críticos estranhos de vacinas em larga escala.
“O povo americano exigia ciência, segurança e bom senso. Essa estrutura entrega os três”, escreveu Kennedy nas mídias sociais.
O chute de Novavax está aberto apenas a pessoas com 12 anos ou mais, não as crianças mais novas – e sob as mesmas restrições baseadas em risco que agora estão em vigor para as opções de Moderna e Pfizer. O grupo divulgou suas próprias recomendações para crianças na semana passada, dizendo que as fotos anuais são fortemente recomendadas para crianças de 6 meses a 2 anos e aconselhou crianças mais velhas. Na semana passada, o grupo ofereceu suas próprias recomendações para crianças, dizendo que as fotos anuais são fortemente recomendadas para crianças de 6 meses a 2 anos e aconselhadas para crianças mais velhas.
Isso difere da mais recente orientação sob Kennedy, que não recomenda as fotos para crianças saudáveis de qualquer idade, mas diz que as crianças podem receber as fotos em consulta com os médicos.
Muitos países diminuíram as vacinas contra a covid-19 nos últimos anos, e alguns especialistas dos EUA dizem que a mudança faz sentido aqui, já que quase todos os americanos têm alguma proteção contra a vacinação ou infecção anterior.
Mas a implementação da mudança apresenta vários problemas logísticos.
As seguradoras geralmente baseiam suas decisões de cobertura de vacinas nas recomendações de um painel de consultores a Centros de Controle e Prevenção de Doenças, mas alguns dizem que também procurarão grupos profissionais médicos, incluindo a American Medical Association.
No início deste ano, Kennedy dissolveu o painel do CDC e substituiu seus membros por vários médicos e pesquisadores que questionaram repetidamente a segurança de vacinas e ingredientes comumente usados. O painel deve se reunir em setembro, mas nenhuma data específica foi definida e nenhuma agenda divulgada.
Dependendo do conselho do painel, os americanos com menos de 65 anos de idade podem fornecer documentação de uma condição médica séria antes que possam obter uma chance. O fato de os farmacêuticos, que são licenciados em cada estado para administrar vacinas de rotina, não têm a responsabilidade de coletar essas informações complica o lançamento. E as leis que regem sua capacidade de administrar vacinas de rotina variam de acordo com o estado, onde os farmacêuticos são licenciados.
Muitos estados limitam as vacinas pelos farmacêuticos aos recomendados pelo painel do CDC.
O acesso também pode ser complicado para adultos e crianças saudáveis que estão interessados em obter uma chance de proteção extra.
Se as vacinas mais recentes não forem cobertas por seu seguro, esses pacientes poderão pagar US $ 150 ou mais do bolso, se quiserem um. Os pacientes também podem precisar localizar um médico que esteja disposto a administrar a vacina “off-label”, o que significa que fora do uso recomendado pelo FDA. Os farmacêuticos podem estar relutantes em dar vacinas fora da etiqueta.
As fotos atualizadas da Pfizer, Moderna e Novavax segmentam um subtipo de coronavírus chamado LP. Moderna será o único fornecedor de tiros para as crianças mais novas este ano, porque a Pfizer ainda não havia procurado aprovação total para suas doses projetadas especificamente para tratar os pacientes com Covid-19 hospitalizados durante a pandemia. A Pfizer ainda não havia procurado aprovação total para suas doses projetadas para crianças menores de 5 anos, que é a razão pela qual a Moderna será o único fornecedor de tiros para as crianças mais novas este ano.
Além de revogar o uso de emergência da vacina de Pfizer em crianças pequenas, Kennedy disse na quarta-feira que o governo também puxou as autorizações restantes para todas as outras vacinas covid-19 e outra terapia dos anos pandêmicos, o plasma convalescente, que foi usado para tratar o Covid-19 pacientes antivirais, que foi usado para tratar os pacientes com covid-19 hospitalizados.
As vacinas covid-19 fazem um bom trabalho, impedindo doenças graves, hospitalização e morte, que continuam sendo um risco maior para idosos e pessoas com fatores de saúde subjacentes, incluindo doenças cardíacas, doenças pulmonares e câncer.
Os dados preliminares do CDC estima que 47.500 americanos morreram de causas relacionadas à Covidid no ano passado. Pelo menos dois terços dessas mortes foram atribuídos ao Covid-19. No resto, o Covid-19 foi um fator que contribuiu.
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O escritor médico da AP Lauran Neergaard contribuiu para esta história.
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Publicado originalmente: 27 de agosto de 2025 às 10:49 PDT
