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FDA aprova a primeira plataforma de IA para previsão

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FDA aprova a primeira plataforma de IA para previsão

A Food and Drug Administration dos EUA deu a autorização Novo à Clairity Breast, uma plataforma baseada em imagem de primeira classe que pode ajudar a prever o risco de câncer de mama de uma mulher.

A mama de claridade é projetada como uma ferramenta prognóstica que pode prever o risco de cinco anos de desenvolver câncer de mama, analisando funções sutis de representação na mamografia de rotina, o que permite a previsão do risco precoce. Uma pontuação de risco validada de cinco anos é entregue aos prestadores de cuidados de saúde por meio de seus sistemas clínicos atuais.

“O que torna a disponibilidade da mama de claridade uma mudança real do mar é que agora prevemos o risco de câncer futuro do padrão no tecido mamário, em uma triagem normal, antes mesmo de estar lá”, disse Jeff Lucer, CEO da Clairity, em comunicado. “A mama de claridade foi projetada para se encaixar perfeitamente na infraestrutura clínica atual”.

Modelo de IA A mama de clarividade de alojamento passou por um extenso treinamento com milhões de imagens. Seu desempenho foi validado com um método de dados de mais de 77.000 mamografias de cinco centros de triagem geograficamente diferentes.

Esses centros incluem instalações hospitalares e independentes que juntas servem a uma população ampla e diversificada de pacientes. É importante que essa validação esteja enraizada em extensos dados de ganhos de cinco anos.

“A triagem pessoal e baseada em riscos é crucial para melhorar os resultados do câncer de mama, e as ferramentas de IA nos oferecem a melhor oportunidade de cumprir esse potencial”, disse Robert A. Smith, MD, vice-presidente sênior de ciência da detecção de câncer da American Cancer Society, em comunicado.

“Ao integrar os modelos de IA que avaliam o risco individual, podemos identificar melhor as mulheres com maior risco e aquelas que podem se beneficiar de métodos de triagem suplementares, como ressonância magnética, melhorar a detecção precoce e estratégias preventivas mais eficientes”.

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Citar: A FDA autoriza a primeira plataforma de IA para a previsão de câncer de mama (2025, 9 de junho) recuperado em 9 de junho de 2025 em https://medicalxpress.com/news/2025-06-fda-athorizes-ai-platform-breast.html

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