A Science Corporation, uma start-up que desenvolve novas interfaces cérebro-computador (BCI), obteve a aprovação do regulador europeu de dispositivos médicos para começar a vender um dispositivo que restaura a visão perdida devido à degeneração macular relacionada com a idade.
A empresa disse que o dispositivo, chamado PRIMA, também recebeu uma designação da Food and Drug Administration dos EUA, que é o primeiro passo para uma revisão regulatória acelerada, que poderá ver o dispositivo usado para tratar dois tipos raros de cegueira.
Milhões de pessoas em todo o mundo sofrem de degeneração macular relacionada com a idade, que destrói as células sensíveis à luz na parte posterior dos olhos, dificultando a leitura e o reconhecimento de rostos.
Para usar o dispositivo, os pacientes que sofrem dessa perda de visão passam por um procedimento ambulatorial de uma hora que coloca um pequeno chip na parte posterior do olho. Em seguida, eles usam óculos equipados com câmeras que transmitem uma visão do mundo ao chip. Max Hodak, fundador e CEO da Science Corporation, diz que o produto dá visão funcional às pessoas que a perderam.
“Um de nossos pacientes na França terminou um romance de 300 páginas há pouco e nos enviou o livro”, disse Hodak ao TechCrunch. “Temos um esboço na parede que um de nossos pacientes desenhou da Ópera de Sydney. Há vídeos de pacientes jogando palavras cruzadas e preenchendo Sudoku.”
Hodak é conhecido como cofundador e ex-presidente da Neuralink, a start-up BCI de Elon Musk. Ele saiu em 2021 para iniciar a Science, com planos de desenvolver um novo BCI baseado em um híbrido de chips de silício e células vivas. Mas primeiro, a empresa teve que provar os seus processos e desenvolver um negócio sustentável.
“O que o espaço precisa é de uma empresa que gere receita de US$ 100 milhões por ano”, disse Hodak. “Existe o risco de que tudo entre num inverno, e por isso pensamos que é importante construir um negócio sustentável à medida que desenvolvemos estas tecnologias a longo prazo.”
Hodak e os seus colegas acreditam que os negócios sustentáveis irão restaurar a visão dos cegos, especificamente dos pacientes cujas condições decorrem de problemas com as células de deteção de luz na parte posterior do olho. Depois de explorar múltiplas abordagens, determinaram que a Pixium, uma empresa francesa que desenvolveu a tecnologia PRIMA, tinha o caminho certo a seguir e adquiriu a empresa em 2024. A Science utilizou a sua plataforma interna para construir a documentação e evoluir o produto para prepará-lo para aprovação regulamentar e comercialização.
Espera-se que cada dispositivo PRIMA custe centenas de milhares de dólares; A ciência e os seus parceiros médicos na Europa estão atualmente em discussão com os prestadores de cuidados de saúde sobre o reembolso. A empresa está preparando as bases para começar a oferecer o PRIMA na Alemanha, onde foram realizados seus ensaios clínicos, e poderá ver o primeiro procedimento em setembro.
A Science espera continuar a melhorar as capacidades de visão do PRIMA com um novo chip e o formato dos seus óculos, que atualmente requerem uma bateria para funcionar. O objetivo é oferecer algo parecido com os óculos AR da Meta, mas os requisitos de potência e computação do PRIMA são mais significativos.
A ciência também está trabalhando com o Dr. Murat Günel, presidente do Departamento de Neurocirurgia da Escola Médica de Yale, para desenvolver procedimentos para testes em humanos de um sensor cerebral bio-híbrido implantado diretamente.
Hodak diz que trazer o PRIMA ao mercado é “a coisa mais importante para a empresa, porque não conseguiremos fazer o material bio-híbrido a longo prazo se você não tiver um negócio com grande visão. É isso que realmente financia o resto – é isso que os investidores sabem como construir planilhas”.
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