4 de junho (Reuters) – O órgão regulador de custo-efetividade do Reino Unido recomendou na quinta-feira a terapia contra o câncer de “míssil guiado” da AbbVie, Elahere, para pacientes com uma forma de câncer de ovário difícil de tratar.
O medicamento, Elahere, será disponibilizado aos pacientes sob um acordo comercial confidencial entre a AbbVie e o Serviço Nacional de Saúde estatal, informou o Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (NICE).
A decisão surge depois de o NICE ter revisto o seu quadro de avaliação de valor como parte de um acordo mais amplo entre o Reino Unido e os EUA no ano passado para garantir tarifas zero sobre produtos farmacêuticos e tecnologia médica britânicos, em troca de maiores gastos com medicamentos e alterações nos seus critérios de avaliação.
O novo quadro teria alargado o acesso a tratamentos anteriormente rejeitados por razões de custo.
Pacientes gravemente enfermos cujo câncer parou de responder à quimioterapia padrão poderão agora acessar Elahere através do NHS. A droga estava anteriormente limitada a ensaios clínicos, cuidados privados ou uso compassivo.
O NICE disse que cerca de 270 pacientes seriam elegíveis para o medicamento no primeiro ano, aumentando para cerca de 420 no terceiro ano.
O medicamento será financiado inicialmente através do Fundo de Medicamentos contra o Câncer antes de passar para o comissionamento de rotina, que ocorrerá 90 dias após a emissão da orientação final.
Elahere é um conjugado anticorpo-medicamento projetado para atingir com precisão as células cancerígenas, ao mesmo tempo que limita os danos aos tecidos saudáveis.
É administrado uma vez a cada três semanas e tem um perfil de efeitos colaterais mais controlável do que a quimioterapia, disse o NICE.
“Esta recomendação é a primeira em mais de 20 anos a oferecer às pessoas diagnosticadas com cancro do ovário uma escolha adicional numa fase crítica”, disse Victoria Clare, CEO da Ovacome, uma instituição de caridade de apoio ao cancro do ovário com sede no Reino Unido.
Num estudo de fase final com 453 pacientes, o medicamento prolongou a sobrevivência para uma média de 16,9 meses e atrasou a progressão da doença para 5,6 meses versus 13,3 meses de extensão de sobrevivência e quase quatro meses de atraso na progressão observados com quimioterapia.
($ 1 = 0,7449 libras)
(Reportagem de Mariam Sunny em Bengaluru; edição de Shinjini Ganguli)