O governo emitiu um projeto de notificação do Diário da República propondo alterações para evitar a duplicação de testes virais de produtos sanguíneos e convidou o público a comentar o assunto, disse um comunicado oficial na quarta-feira.
A alteração visa alinhar os requisitos regulamentares para testes de produtos sanguíneos com os padrões farmacopéicos internacionalmente aceites e remover requisitos adicionais de testes em produtos que não são garantidos pelas melhores práticas globais, afirmou o Ministério da Saúde e Bem-Estar Familiar no comunicado.
As alterações foram propostas ao “Parágrafo G (Teste de Produtos Sanguíneos), Parte XII C, Anexo F das Regras sobre Drogas de 1945”.
O ministério descreveu a medida como um passo em direcção à harmonização regulamentar, à racionalização científica dos requisitos de testes e à redução da carga de conformidade evitável, ao mesmo tempo que continua a defender a segurança dos pacientes.
De acordo com as normas harmonizadas citadas no projecto, o primeiro conjunto homogéneo de plasma humano para fraccionamento deve ser testado para o antigénio de superfície da Hepatite B, ARN do vírus da Hepatite C e anticorpos para o VIH, e o plasma reunido deve apresentar resultados negativos para estes marcadores virais antes do fraccionamento.
O projeto assinalava que apenas os pools de plasma que cumprissem estes requisitos de segurança deveriam ser utilizados para fabricar medicamentos derivados do plasma.
No âmbito do atual quadro regulamentar, os produtos finais fabricados a partir de pools de plasma já testados e qualificados são testados novamente.
As novas regras evitam a duplicação de esforços, que atualmente testam os mesmos marcadores virais tanto na fase de plasma agrupado como na fase de produto acabado.
“As partes interessadas são encorajadas a rever o projecto de notificação e a submeter os seus comentários e sugestões dentro do prazo prescrito”, observou a declaração.
O governo conduziu recentemente uma sessão de discussão sobre o desenvolvimento de 1,5 lakh de “cuidadores multiqualificados” capazes de atender às crescentes necessidades internas da Índia, ao mesmo tempo que aproveitam as oportunidades globais emergentes na economia de cuidados.
O Orçamento da União para 2026–27 anunciou um impulso significativo para fortalecer o ecossistema de cuidados, introduzindo programas de formação alinhados com o NSQF que combinam competências essenciais de prestação de cuidados com competências afins, incluindo apoio ao bem-estar, ioga e operação de dispositivos médicos e de assistência.
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