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Uma formulação de canabidiol produzida farmacêutica teve um bom perfil de segurança total, incluindo segurança cardíaca, de acordo com a pesquisa apresentada em insuficiência cardíaca em 2025.
Atualmente, existem opções limitadas de tratamento para condições inflamatórias no coração, como miocardite (inflamação do músculo cardíaco) e pericardite (inflamação da membrana ao redor do coração).
O canabidiol – que carece dos efeitos psicotrópicos da cannabis – demonstrou inibir a ativação do inflamatório, um processo intracelular que se sabe estar envolvido no desenvolvimento e desenvolvimento de miocardite, pericardite e insuficiência cardíaca.
A Dra. Leslie Cooper, da Mayo Clinic, Jacksonville, Flórida, EUA, explicou os motivos do estudo atual, disse: “Sabíamos que pacientes com doenças cardiovasculares (DCV) ou DCV) ou fatores de risco de DCV admitidos para infecção por Covid-19 podem estar em alto risco para infecções cardíacas.
“Realizamos um estudo controlado por placebo de uma formulação de canabidiol fabricada por farmacêutica oral (GMP) para avaliar sua eficiência e segurança. A pandemin terminou antes de recrutarmos participantes suficientes para analisar se o GMP-kanabidiol teve um efeito positivo no ponto final da eficiência primária.
Este estudo prospectivo incluiu pacientes adultos com histórico anterior de DCV e/ou pelo menos um importante fator de risco para DCV que estavam no hospital para infecção não crítica de covid-19.
Os participantes foram randomizados para o cannabidiol GMP titulado até 7,5 mg/kg duas vezes ao dia (ou dose máxima tolerada) ou placebo. O ponto final da segurança primária foi o número de efeitos colaterais graves (SAE) e efeitos colaterais (AE) durante os 60 dias após a randomização.
O estudo terminou cedo devido à falta de pacientes elegíveis com Covid-19 para apoiar o recrutamento completo. A população de segurança recrutada incluiu 89 pacientes (idade média de 61 anos; 43% do sexo feminino): 45 pacientes receberam canabidiol de GMP e 44 receberam placebo.
A segurança total foi semelhante entre os grupos. A frequência para EA relacionada ao tratamento investigativo foi de 24,4% com canabidiol GMP e 22,7% com placebo. A frequência para SAE foi de 11,1% com canabidiol GMP e 9,1% com placebo. Não houve mortes no grupo de canabidiol GMP e duas mortes no grupo placebo, ambas devido a erros respiratórios.
Não houve diferenças significativas entre os grupos nos EAs mais comuns de distúrbios gastrointestinais (GMP canabidiol: 22,2%; placebo: 20,5%); Distúrbios do sistema nervoso (GMP Canabidiol: 17,8%, placebo: 18,2%); e distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais (GMPidiol: 11.1.1.1.1.
Observe que o perfil de segurança cardiovascular do canal GMP parecia o para o placebo. Os distúrbios cardíacos foram relatados em quatro pacientes (9%) no grupo canabidiol GMP e no grupo placebo. Um paciente (2%) no grupo canabidiol GMP desenvolveu uma extensão leve de QTC que foi detectada com eletrocardiograma (ECG).
Em suma, as alterações nas medições de ECG foram mínimas, com valores médios de QTC semelhantes do início do dia 28 no grupo GMP Canabidiol (SEK 425 milhões e Sek 418 milhões e no grupo placebo (Sek 418 milhões e SEK 419, respectivamente).
O resumo dos resultados disse que o Dr. Cooper: “O GMP-kanabidiol foi bem tolerado bem acima do total e, o mais importante, a velocidade das contribuições cardíacas foi baixa e similares em comparação com o placebo. Esses dados de segurança incentivam como dois estudos principais que avaliam a eficiência e a segurança estão em andamento com o canabidiol GMP.
“O estudo da Fase II Archer em pacientes com miocardite aguda deverá relatar mais tarde em 2025, enquanto os resultados do estudo de Mavern de Fase III em pacientes com pericardite recorrente são esperados em 2026”.
Mais informações:
Segurança cardíaca para canabidiol farmaceuticamente fabricado em pacientes com maior risco cardíaco. ESC365.escardio.org/heart-dail … miocárdio-Disease-1
Fornecido pela Sociedade Europeia de Cardiologia
Citar: Não há problemas de segurança cardíaca relatados com uma formulação farmacêutica fabricada em canabidiol (2025, 17 de maio) antes de 17 de maio de 2025 de https://medicalxpress.com/news/2025-05-cardiac-sáfety-pharmaceuticly-cannabidi
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