Um medicamento destinado a levantar o ânimo pode estar fracassando.
Novas pesquisas sugerem que um antidepressivo comumente prescrito para crianças e adolescentes pode não ser tão eficaz quanto se pensava.
Agora, alguns especialistas levantam dúvidas sobre se os jovens com depressão deveriam ou não tomar o medicamento, citando preocupações de que o risco de efeitos secundários potencialmente graves possa superar os seus benefícios.
Quase 1 em cada 5 americanos com idades entre 3 e 17 anos foi diagnosticado com um problema de saúde mental, emocional ou comportamental. Rawpixel.com – stock.adobe.com
No estudo, investigadores do Reino Unido e da Áustria analisaram dados de 12 grandes ensaios clínicos envolvendo jovens que tomaram fluoxetina entre 1997 e 2024.
Mais conhecida pela marca Prozac, a fluoxetina é um dos antidepressivos mais prescritos para crianças e adolescentes nos Estados Unidos.
É recomendado como tratamento farmacológico de primeira linha para depressão pediátrica e é o único antidepressivo aprovado pelo FDA para o tratamento de transtorno depressivo maior em crianças a partir dos 8 anos.
Mas quando os investigadores analisaram os dados, descobriram que a fluoxetina parecia não proporcionar benefícios significativos na redução dos sintomas depressivos em crianças.
Na verdade, os autores do estudo disseram ao The Guardian que o medicamento supostamente “não era melhor que o placebo” no alívio da depressão.
A descoberta levou alguns especialistas a questionar se os benefícios da fluoxetina justificam os riscos para os pacientes jovens, que podem incluir ganho de peso, distúrbios do sono e dificuldade de concentração.
A fluoxetina é o medicamento de primeira linha recomendado para a depressão em crianças e adolescentes. Simone – stock.adobe.com
O medicamento também traz um aviso em caixa preta do FDA – o alerta de segurança mais forte da agência – alertando que pode aumentar o risco de pensamentos e comportamentos suicidas em crianças, adolescentes e adultos jovens de até 24 anos.
“É difícil ver como alguém pode justificar a exposição de jovens a uma droga com danos conhecidos quando esta não tem nenhuma vantagem sobre o placebo nos seus benefícios”, disse Mark Horowitz, professor associado de psiquiatria na Universidade de Adelaide e coautor do estudo, ao The Guardian.
Ainda assim, especialistas externos dizem que as descobertas devem ser interpretadas com “cautela”.
“As diretrizes clínicas pesam muitos fatores além do tamanho médio do efeito, incluindo segurança, viabilidade e preferências do paciente”, disse o professor Allen Young, presidente da Faculdade Acadêmica do Royal College of Psychiatrists, ao The Guardian.
“É importante que os medicamentos prescritos demonstrem evidências consistentes e dados de segurança.”
A revisão procurou inicialmente explicar as discrepâncias entre ensaios clínicos anteriores, que relataram resultados positivos, e um estudo de 2021 que sugeria que os benefícios da fluoxetina não eram clinicamente significativos em jovens.
Os investigadores identificaram alegadamente um “viés de novidade” nos primeiros ensaios, que, segundo eles, provavelmente contribuiu para os seus resultados mais positivos, enquanto estudos posteriores aparentemente não conseguiram replicar essas descobertas iniciais.
Crianças e adolescentes que tomam fluoxetina podem apresentar diminuição do apetite ou alterações de peso. Pixel Shot – stock.adobe.com
O estudo surge num momento em que a depressão está a aumentar entre os jovens norte-americanos – e também os medicamentos destinados a tratá-la.
Entre 2016 e 2023, dados federais mostram que a parcela de adolescentes de 12 a 17 anos com diagnóstico de depressão saltou 45%, passando de 5,8% para 8,4% da população.
Só em 2023, 4,5 milhões de jovens sofreram pelo menos um episódio depressivo grave, descobriram os investigadores.
Ao mesmo tempo, o uso de antidepressivos entre os jovens americanos está aumentando. Um estudo descobriu que as prescrições para jovens de 12 a 25 anos aumentaram 63% entre 2016 e 2022.
Os investigadores sublinharam que, mesmo que os benefícios da fluoxetina para crianças e adolescentes deprimidos sejam questionados, estes não devem ser deixados sem cuidados.
“O reconhecimento de que os antidepressivos carecem de eficácia média clinicamente significativa nesta faixa etária não significa deixar os pacientes deprimidos sem apoio”, alertaram.
“Devemos também evitar a situação de os pacientes interromperem abruptamente a medicação, pois isso pode criar sintomas de abstinência problemáticos”, acrescentaram os autores do estudo.
Os sintomas de abstinência da fluoxetina podem incluir irritabilidade, tontura, dor de cabeça, ansiedade e sintomas semelhantes aos da gripe, como fadiga e náusea.
“Os pacientes que decidem interromper um antidepressivo devem ser aconselhados a consultar um médico especialista em prescrição”, recomendaram os autores do estudo.
