Testes preliminares mostraram que a fórmula infantil ByHeart continha o tipo de bactéria que produz a toxina ligada a um surto de botulismo, disseram autoridades de saúde da Califórnia.
O surto adoeceu pelo menos 13 crianças em 10 estados. Nenhuma morte foi relatada.
“Os consumidores que possuem este produto devem parar de usá-lo imediatamente”, disse o Departamento de Saúde Pública da Califórnia em comunicado na noite de sábado.
Mais testes da fórmula infantil ByHeart Whole Nutrition estão pendentes enquanto as autoridades de saúde estaduais e federais investigam o surto que começou em meados de agosto. A empresa com sede em Nova York fez recall neste fim de semana de dois lotes do produto em pó.
Aqui está o que você deve saber sobre o surto e o botulismo infantil.
Surto de botulismo infantil
O surto de botulismo infantil adoeceu bebês com idade entre 2 semanas e 5 meses desde meados de agosto. Todos foram hospitalizados após consumirem a fórmula em pó ByHeart, de acordo com os Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA.
Os casos ocorreram no Arizona, Califórnia, Illinois, Minnesota, Nova Jersey, Oregon, Pensilvânia, Rhode Island, Texas e Washington.
Os funcionários da ByHeart concordaram em recolher dois lotes da Fórmula Infantil Whole Nutrition da empresa, de acordo com a Food and Drug Administration dos EUA. A fórmula tem data de validade para dezembro de 2026.
Autoridades de saúde da Califórnia testaram uma lata da fórmula em pó que foi dada a um bebê que adoeceu. Os resultados “sugerem a presença” do tipo de bactéria produtora da toxina do botulismo confirmada em outros casos. Pode levar vários dias para confirmar os resultados.
Funcionários da ByHeart disseram que “são necessários mais testes” para saber se o tipo de bactéria que causa o botulismo está presente. Vem de uma grande família de bactérias, muitas das quais são encontradas naturalmente no meio ambiente e não causam doenças, disse a empresa.
“Levamos isso muito a sério”, afirmou em comunicado no domingo.
A FDA está investigando relatos de 83 casos de botulismo infantil relatados desde agosto, incluindo os casos ligados à fórmula infantil Byheart.
Causas do botulismo infantil
O botulismo infantil normalmente afeta menos de 200 bebês nos EUA a cada ano. É causada por um tipo de bactéria que produz toxinas no intestino grosso. A bactéria se espalha por meio de esporos resistentes presentes no meio ambiente que podem causar doenças graves, incluindo paralisia.
Bebês com menos de 1 ano são particularmente vulneráveis e podem adoecer após exposição aos esporos na poeira, sujeira ou água ou ao comer mel contaminado.
Os sintomas podem levar semanas para se desenvolver e podem incluir má alimentação, perda de controle da cabeça, pálpebras caídas e expressão facial achatada. Os bebês podem se sentir “moles” e ter problemas para engolir ou respirar.
Nenhum surto conhecido de botulismo infantil associado à fórmula em pó foi confirmado anteriormente, disse o Dr. Steven Abrams, especialista em nutrição da Universidade do Texas.
“Isso seria extremamente raro”, disse ele.
Tratamento de botulismo infantil
O único tratamento é conhecido como BabyBIG, um medicamento intravenoso feito a partir do plasma sanguíneo reunido de adultos imunizados contra o botulismo. O Programa de Tratamento e Prevenção do Botulismo Infantil da Califórnia desenvolveu o produto e é a única fonte em todo o mundo.
BabyBIG trabalha para reduzir as internações hospitalares e diminuir a gravidade da doença em bebês com botulismo. Como a infecção pode afetar a capacidade de respirar, muitas vezes os bebês precisam ser colocados em ventiladores.
Todas as crianças no surto ByHeart receberam a medicação, disse o CDC.
Impacto potencial no fornecimento de fórmulas nos EUA
Não há perigo de escassez de fórmulas infantis devido a este surto. A ByHeart, fundada em 2016, é responsável por cerca de 1% das vendas nacionais de fórmulas, segundo o CDC. A empresa vende fórmulas por meio de seu site e em lojas de varejo em todo o país.
Isso é diferente da crise causada quando a fórmula produzida pela Abbott foi associada a mortes e doenças infantis em 2022.
Esse produto foi contaminado com um germe diferente que pode causar doenças graves e morte em bebês. Como a Abbott é um dos principais fabricantes de fórmulas infantis nos EUA, o fechamento de sua fábrica em Michigan desencadeou uma enorme escassez de fórmulas infantis nos EUA.
Em 2022, a ByHeart fez o recall de cinco lotes de fórmula infantil depois que uma amostra na fábrica de embalagens da empresa deu positivo para cronobacter sakazakii, o germe que está no centro da crise da Abbott. Em 2023, a FDA enviou uma carta de advertência à empresa detalhando “áreas que ainda requerem ações corretivas”.
Revendo ingredientes de fórmulas infantis
As autoridades federais de saúde prometeram rever o abastecimento alimentar dos EUA e estão a dar uma nova olhada nas fórmulas infantis.
O secretário da Saúde, Robert F. Kennedy Jr., instruiu a Food and Drug Administration a rever os nutrientes e outros ingredientes das fórmulas infantis, que enchem as mamadeiras de milhões de bebês americanos.
O esforço, apelidado de “Operação Stork Speed”, é a primeira análise profunda dos ingredientes desde 1998.
Os funcionários da FDA estão analisando os comentários da indústria, dos especialistas em saúde e do público para decidir os próximos passos.
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