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Pesquisadores do Mass General Brigham revelaram os resultados de um grande ensaio clínico que descobriu que a adição do medicamento evolocumab ao tratamento dos pacientes reduziu significativamente o risco de eventos cardiovasculares adversos graves naqueles que estão em alto risco. Os resultados foram apresentados hoje nas Sessões Científicas da American Heart Association e publicados simultaneamente no The New England Journal of Medicine.
“Os resultados deste estudo oferecem esperança na prevenção de um primeiro ataque cardíaco, acidente vascular cerebral ou outro evento cardiovascular em pacientes de alto risco”, disse a autora correspondente Erin Bohula, MD, cardiologista do Mass General Brigham Heart and Vascular Institute. “Nossas descobertas refletem a promessa de estratégias de prevenção e refletem nosso compromisso contínuo de conduzir ensaios clínicos rigorosos para promover o atendimento ao paciente com o objetivo de salvar vidas e melhorar a qualidade de vida”.
Os inibidores da PCSK9, como o evolocumabe, são projetados para reduzir o colesterol LDL, um importante fator de risco para eventos cardiovasculares. Estudos anteriores descobriram que os inibidores de PCSK9 podem prevenir eventos cardiovasculares subsequentes em pacientes que já tiveram um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral, mas o estudo atual – conhecido como O efeito do EVolocumabe em pacientes com alto risco cardiovascular sem infarto ou acidente vascular cerebral prévio (VESALIUS) – ensaio CV – é o primeiro a estudar os efeitos preventivos do medicamento em pessoas que nunca tiveram um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral.
O ensaio de fase 3 foi concebido pelo TIMI Study Group em Mass General Brigham, em conjunto com o patrocinador e financiador do ensaio, Amgen, Inc. Os participantes inscritos de todo o mundo tinham que ter aterosclerose ou diabetes e níveis de colesterol LDL acima de 90 mg/dL. É importante ressaltar que os participantes não eram elegíveis se já tivessem sofrido um ataque cardíaco ou derrame. Um total de 12.257 participantes foram randomizados para receber evolocumabe (140 mg a cada duas semanas) ou placebo, além do tratamento padrão.
Os participantes foram acompanhados por uma mediana de 4,6 anos. Durante esse período, 336 pacientes (6,2%) no grupo que recebeu evolocumabe e 443 pacientes (8,0%) no grupo que recebeu placebo sofreram morte por doença coronariana, infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral isquêmico. No geral, isto se traduz em uma redução de 25% no risco de um desses eventos. Além disso, os investigadores relatam que, em comparação com o placebo, aqueles que tomaram evolocumab tiveram uma redução de 36% nos ataques cardíacos. Além disso, foi observada uma taxa de mortalidade nominalmente mais baixa no braço do evolocumab (7,9% vs. 9,7%).
Os autores observam que, embora a maioria dos pacientes no estudo estivesse tomando estatinas de alta intensidade ou outros medicamentos para baixar o colesterol, alguns participantes estavam em tratamentos menos intensivos ou nenhum. No entanto, os resultados foram consistentes independentemente dos outros tratamentos dos pacientes. A maioria dos pacientes no estudo eram brancos, o que significa que os resultados podem não ser generalizáveis para todas as populações de pacientes.
“No VESALIUS-CV, os pacientes no braço do evolocumabe alcançaram níveis de LDL-C de cerca de 40 mg/dL. Acredito que é isso que deveríamos almejar nesses pacientes”, disse Marc S. Sabatine, MD, MPH, Presidente do TIMI Study Group e Lewis Dexter, MD, Endowed Chair in Cardiovascular Medicine no Brigham and Women’s Hospital.
Mais informações:
Erin A. Bohula et al, Evolocumabe em pacientes sem infarto ou acidente vascular cerebral prévio, New England Journal of Medicine (2025). DOI: 10.1056/nejmoa2514428
Fornecido pelo General de Massa Brigham
Citação: O inibidor de PCSK9 reduz o risco de primeiro ataque cardíaco e acidente vascular cerebral em adultos de alto risco (2025, 9 de novembro) recuperado em 9 de novembro de 2025 em https://medicalxpress.com/news/2025-11-pcsk9-inhibitor-lowers-heart-high.html
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